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上海昊海生物玻璃酸钠注射液过一致性评价,抢占中国10亿市场

日期: 2021-11-18
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近日,NMPA发布最新公告,多个品种榜上有名,其中包括了上海昊海生物玻璃酸钠注射液,此次过评意味着准备抢占中国10亿规模市场。


上海昊海生物玻璃酸钠注射液过一致性评价,抢占中国10亿市场


玻璃酸钠作为一种高效保湿剂,补充玻璃酸钠滴眼液是治疗干眼病患者最常用的治疗手段。玻璃酸钠可作为眼科手术辅助用药及变形性膝关节病和肩关节周围炎的辅助治疗,还在组织生成、创伤愈合、肿瘤入侵和调节细胞功能诸方面具有重要的生理功能。


研究发现,与使用羟糖甘滴眼相比,使用玻璃酸钠治疗严重干眼症,SAI评分、SRI评分改善均更优,同时治疗总有效率更高。


截止目前,中国国内共有7家企业(进口:2家,国产:5家)获批生产玻璃酸钠注射液。一致性评价方面,华熙生物率先拿下本品首家过评,上海昊海生物紧随其后;另有1家企业提交了补充申请,1家企业以新4类报产,均在审评审批的路上。


上海昊海生物玻璃酸钠注射液过一致性评价,抢占中国10亿市场


随着有关玻璃酸钠的研究逐渐深入,人们发现玻璃酸钠具有良好的保湿、润滑、促进组织创伤愈合等生理学功能,可广泛应用于医药、化妆品、美容等多个领域,在我国拥有13亿人口的巨大市场背景下,其市场前景预期看好。


近几年的数据统计,2018年中国公立医疗机构终端玻璃酸钠眼用制剂销售额为10.96亿元。2019年中国公立医疗机构终端玻璃酸钠滴眼液销售额为12.11亿元。在2020年玻璃酸钠注射液全球市场规模达到了75.3亿元,在中国市场规模也达到了12.7亿元,可以说在所有眼科用药中玻璃酸钠销售金额名列前茅。


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