【第十九批】仿制药参比制剂目录
| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
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| 19-1 | 布洛芬混悬液 | Ibuprofen Suspension/CHILDREN’S MOTRIN | 5ml:100mg | 混悬剂 | Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division | 美国橙皮书 |
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| 19-2 | 桂利嗪片 | Cinnarizine Tablets/Stugeron | 25mg | 片剂 | JANSSEN CILAG S.P.A | 欧盟上市（上市国：意大利，产地：意大利） |
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| 19-3 | 桂利嗪胶囊 | Cinnarizine Tablets/Stugeron | 75mg | 胶囊 | JANSSEN CILAG S.P.A | 欧盟上市（上市国：意大利，产地：意大利） |
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| 19-4 | 地喹氯铵含片 | Dequalinium Chloride Buccal Tablets/ SP TROCHES 0.25mg（MEIJI） | 0.25mg | 片剂 | MeijiSeikaファルマ株式会社 | 日本上市 |
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| 19-5 | 盐酸阿夫唑嗪缓释片 | Alfuzosin Hydrochloride Prolonged Release Tablets/桑塔（Xatral XL） | 10mg | 片剂 | Sanofi-aventis France | 原研进口 |
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| 19-6 | 沙格列汀二甲双胍缓释片（II） | Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格（KOMBIGLYZE XR） | 每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍500mg | 片剂（缓释片） | AstraZeneca AB | 原研进口 |
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| 19-7 | 沙格列汀二甲双胍缓释片（II） | Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格（KOMBIGLYZE XR） | 每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg | 片剂（缓释片） | AstraZeneca AB | 原研进口 |
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| 19-8 | 沙格列汀二甲双胍缓释片（II） | Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格（KOMBIGLYZEXR） | 每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg | 片剂（缓释片） | AstraZeneca AB | 原研进口 |
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| 19-9 | 达格列净片 | Dapagliflozin Tablets/安达唐（FORXIGA） | 5mg | 片剂 | AstraZeneca AB | 原研进口 |
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| 19-10 | 达格列净片 | Dapagliflozin Tablets/安达唐（FORXIGA） | 10mg | 片剂 | AstraZeneca AB | 原研进口 |
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| 19-11 | 阿戈美拉汀片 | Agomelatine Tablets/Valdoxan | 25mg | 片剂 | Les Laboratoires Servier | 原研进口 |
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| 19-12 | 铝碳酸镁混悬液 | Hydrotalcite Suspension/Talcid | 10ml:1g或1g/袋 | 混悬剂 | Bayer Vital GmbH | 上市国家：德国产地：西班牙 |
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| 19-13 | 华法林钠片 | Warfarin Sodium Tablets/Marevan | 3mg | 片剂 | Orion Corporation Orion Pharma | 国际公认进口 |
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| 19-14 | 阿法骨化醇软胶囊 | Alfacalcidol Soft Capsules/Alpha D3 | 0.25μg | 胶囊剂（软胶囊） | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | 原研进口 |
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| 19-15 | 格列齐特片（Ⅱ） | Gliclazide Tablets（Ⅱ）/达美康 | 80mg | 片剂 | 天津华津制药有限公司 | 原研技术转移 |
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| 19-16 | 依非韦伦片 | Efavirenz Tablets | 50mg | 片剂 | 浙江华海药业股份有限公司 | 原研技术转移 |
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| 19-17 | 依非韦伦片 | Efavirenz Tablets | 200mg | 片剂 | 浙江华海药业股份有限公司 | 原研技术转移 |
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| 19-18 | 依非韦伦片 | Efavirenz Tablets | 600mg | 片剂 | 浙江华海药业股份有限公司 | 原研技术转移 |
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1、参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站，如有纰漏请以国家官网为准。