中文名 环磷酰胺英文名CyclophosphamideCAS50-18-0化学式C7H15Cl2N2O2P剂型规格冻干：0.1g，0.2g，0.5g，0.8g；片：50mg；胶囊：25mg，50mg品种优势1、该品种是原料药生产污染大，我司稳定供给进口原料药。2、可开发儿童剂型，25mg规格片剂属于鼓励研发申报儿童药品清单品种。3、上市批文少，市场销售额增长趋势良好适应症和用法用量适应症：广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效用法用量：对于持续治疗的成人或小孩．3～6mg/kg体重/每日(相当于120～240mg/每平方体表面积)。对于间断性治疗，10—15mg/kg体重(相当于400～600mg/每平方体表面积)间隔2～5天。对于大剂量的间断性治疗和大剂量冲击治疗(如对于骨髓移植前冲击)20～40mg/kg体重(相当于800-1600mg/每平方体表面积)间隔21～28天。市场分析国内上市情况进口国产原研冻干3家冻干（瀚晖、恒瑞、普德），2家片剂，3家复方基药、医保：片剂、冻干医保甲类，基药化合物专利：无原料来源：印度备案状态：资料准备中注册申报情况进口国产原料：0原料：7家A，1家I进口：0国产：0
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2022
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最近，全国各地迎来奥密克戎病毒的感染高峰，一时间内，市场上的对乙酰氨基酚等解热、镇痛类药物变得紧缺起来，药店库存告急，人们的心情蒙上一层焦虑的阴影。买不到对乙酰氨基酚怎么办？事实上，对乙酰氨基酚并非名贵稀缺药品，不仅有单方制剂，很多复方感冒药主要成分也有它。根据药智数据统计（数据截至2022年12月16日），含有对乙酰氨基酚的化学药上市批文有3027个（涉及企业1124家，药品169个；处方药99个，非处方药70个）。中成药含西药成分已不新鲜，市场上销售的大部分解热镇痛类中成药中，都有添加对乙酰氨基酚，包括感冒清片、感冒灵胶囊(颗粒)、维C银翘片、扑感片等。根据药智数据最新统计，含对乙酰氨基酚的中成药有40个。以下为对乙酰氨基酚详细市场分析报告。一、含对乙酰氨基酚类药物国内上市情况对乙酰氨基酚又名Paracetamo，在国内被翻译为扑热息痛，为非甾体类抗炎药，可抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛作用。可用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的高热以及缓解轻至中度的疼痛症状。（一）化药类上市情况根据药智数据最新统计（数据统计截止至2022年12月16日，下同），含有对乙酰氨基酚的化学药上市批文有3027个（因篇幅限制，具体信息请关注药智企业版中国上市药品数据库）其中，涉及的企业1124家，药品169个；其中，处方药99个，非处方药70个；甲类医保药品6个，乙类医保药品26个；国内含有对乙酰氨...
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01信息介绍 中文名 重酒石酸卡巴拉汀英文名Rivastigmine tartrateCAS129101-54-8化学式C18H28N2O8 02剂型规格 胶囊1.5mg、3.0mg、4.5mg、6.0mg；口服溶液2mg/ml； 03品种优势 1、卡巴拉汀具有高度脑区域选择性和双重抑制作用。在国外指南作为一线治疗药物进行推广。 2、可以显著改善痴呆病人的日常生活自理能力。 3、口服溶液可能可以免临床，而且参考参比适应症可以增加帕金森，可以争取首仿。 4、我司可供应优质进口原料，新增新报都可以合作。 04适应症和用法用量 适应症：国内：用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。 欧盟：轻度至中度重度阿尔茨海默氏症痴呆的对症治疗。 特发性帕金森病患者轻度至中度重度痴呆的对症治疗。 用法用量：每次1.5毫克，每天两次。 注册分类：胶囊4类，口服溶液3类 同类品种：奥拉西坦，茴拉西坦，吡贝地尔，多巴丝肼
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目前，根据不同地区的临床情况反馈，即使感染了新冠病毒已康复的患者，还是有几率再度感染。而且全国范围内流行着不同的病毒株，随着病毒的不断变异和逃逸，我们迫切需要实现群体呼吸道粘膜免疫。在口服药之外，越来越多的鼻喷类预防与治疗药物正在被不断地投入研发，此类药物具有预防与治疗新冠的潜力，有望成为抗击新冠疫情中的新武器。国外部分在研产品已取得不错的进展。比如，澳大利亚的研究人员，正在将药物肝素转化为鼻腔喷雾剂，希望能够阻止新冠感染；2022年2月，Glenmark Pharmaceuticals和加拿大制药公司SaNOtize Research&Development Corp在印度推出了名为FabiSpray的一氧化氮鼻腔喷雾剂，用于治疗具有高疾病进展风险的新冠感染成年患者；2022年6月，泰国政府医药组织宣布，首款鼻喷式抗新冠病毒药物已获批生产；美国也正在开发多款鼻喷类治疗新冠药物。在中国，关于此类鼻喷药物的研究，也在不断增加。12月1日，悦康药业公告，已获得国家药监局关于YKYY017雾化吸入剂的临床试验批件。YKYY017雾化吸入剂是悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂。体外药效学研究显示，YKYY017对新冠病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、Omicron BA.1、BA.2、BA.4及BF.7）均有显著的抑制...
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功能性消化不良（FD）是常见的功能性胃肠疾病，它是一组以持续性或反复性发作上腹痛、上腹烧灼感、餐后饱胀不适、早饱感、过度嗳气、上腹胀气、恶心等为主要表现的消化道症候群，可与胃食管反流病（GERD）、肠易激综合征（IBS）的症状同时出现，部分发病及反复与精神心理因素、饮食相关。FD可分为餐后不适综合征（PDS）、上腹疼痛综合征（EPS），病因与胃肠动力障碍、内脏高敏感性、胃酸分泌异常、黏膜和免疫功能改变、幽门螺杆菌(Hp)感染、肠道菌群变化、精神心理因素及中枢神经系统调节功能异常等有关。本文对治疗FD的用药选择进行了总结。FD的治疗药物FD治疗药物主要有抑酸剂、促动力药物、抗Hp感染药物、抗焦虑抑郁药物等。不同人群的药物选择儿童FD患者可选用抑酸剂，包括PPI（如奥美拉唑），H2受体拮抗剂（如法莫替丁）；抗酸剂（如铝碳酸镁）；促动力药物（如多潘立酮、伊托必利）；抗组胺药物赛庚啶；抗Hp感染药物。老年FD患者可选用抑酸剂、促动力药物、抗Hp感染药物、抗焦虑抑郁药物及其他治疗药物如抗酸剂、胃黏膜保护剂、消化酶制剂、益生菌制剂。不同症状FD患者的药物选择抑酸剂（PPI、H2受体拮抗剂）、促动力药物是FD的一线治疗用药。餐后不适综合征（PDS）的主要症状是餐后饱胀或早饱，影响正常进食，其一线治疗用药主要是促动力药物，或联用抑酸剂。上腹痛综合征（EPS）的主要症状是上腹部疼痛或烧灼感，可通过进...
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中文名磷酸奥司他韦英文名Oseltamivir phosphateCAS204255-11-8化学式C16H31N2O8P剂型规格胶囊：30mg，45mg，75mg干混悬：6毫克/毫升干糖浆：3%品种优势1.磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，本品通过抑制成熟的病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。2.在用于预防时,奥司他韦可降低个人及家庭感染流感的风险。3.剂型较多，比如干糖浆还可争取首仿4.我司可供应进口原料，价格便宜，质量优，A状态支持新增，新报。适应症和用法用量适应症：治疗症状不超过48小时的2周龄及以上患者的急性，无并发症的甲型和乙型流感。预防1岁及以上患者的甲型和乙型流感。（美国版）1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。（中国版）用法用量：成人和青少年（13 岁及以上）：75毫克，每日两次，持续5天 。市场分析国内上市情况进口国产3家胶囊，1家干混悬剂13家胶囊，5家干混悬剂基药、医保：胶囊和颗粒乙类医保，基药化合物专利：无原料来源：印度备案状态：A状态注册申报情况进口国产原料：4家A，4家I原料：7家A，10家I进口：0国产：5家干混悬，3家胶囊，1家口溶膜国...
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2022
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中文名盐酸阿考替胺英文名AcotiamideCAS185104-11-4化学式C21H30N4O5S剂型规格片剂：100mg（以盐酸阿考替胺计）品种优势1.由日本Zeria和安斯泰来(Astellas)联合研发，于2013年日本PMDA批准上市，阿考替胺是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂。乙酰胆碱是一种重要的调节胃肠运动的神经递质。阿考替胺通过抑制乙酰胆碱的降解，改善受损的胃动力与延迟的胃排空，因此改善功能性消化不良的症状。2.阿考替胺既是内毒蕈碱的受体拮抗剂又是一种胆碱酯酶抑制剂，可增强临床前模型中的胃收缩力和适应能力。阿考替胺针对餐后不适综合征（PDS）症状疗效最为明显，日本一项为期4周的FD患者3期研究显示，在PDS症状（早饱、餐后饱腹、上腹胀）方面，阿考替胺耐受性良好且安全，并能增强胃调节和胃排空。3.用药需求大，我国功能性消化不良的患病率高达30%-40%，占消化门诊的50%左右，同时病程长且缓慢，呈持续性或连续发作。4.国内首仿，参比制剂目录品种，我司可供独家外商。适应症和用法用量适应症：机能性消化不良，饭后腹胀，上腹部胀等消化器官症状。用法用量：成人在饭前口服1次100mg，每日3次市场分析国内上市情况进口国产00基药、医保：否化合物专利：无化合物专利原料来源：印度备案状态：备案中注册申报情况进口国产原料：0原料：4家I进口：0国产：2家申报片剂3类注册分...
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2022
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抗菌药物静脉给药可显著提高血药浓度，起效快，但同时也易导致静脉炎等并发症和不良反应发生，同时，静脉用药过多造成患者经济负担过重，那么是否能改为口服抗菌药，从而减少医疗费用的过度支出并降低患者用药风险呢？一、抗菌药物给药途径《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》明确了抗菌药物的给药途径：轻中度感染的大多数患者，应予口服治疗，选取口服吸收良好的抗菌药物品种，不必采用静脉或肌内注射给药。仅在下列情况下可先予以注射给药：1.不能口服或不能耐受口服给药的患者（如吞咽困难者）；2.患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况（如呕吐、严重腹泻、胃肠道病变或肠道吸收功能障碍等）；3.所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型；4.需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者（如感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎等）；5.感染严重、病情进展迅速，需给予紧急治疗的情况（如血流感染、重症肺炎患者等）；6.患者对口服治疗的依从性差。接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并能口服时，应及早转为口服给药。二、抗菌药物序贯疗法抗菌药物序贯疗法是在抗感染过程中将静脉途径给药的抗生素转换为口服途径给药，通过早期静脉滴注抗生素迅速控制感染，待症状好转后改为口服抗生素，在不影响临床疗效的前提下有效缩短了抗生素静脉给药时间，有利于减少院内感染的发生及治疗费用支出。2017年，荷兰专家制订了抗生素静脉到口服的安全转换标准...
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2022
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中文名左西孟旦英文名LevosimendanCAS141505-33-1化学式C14H12N6O剂型规格注射液，5ml:12.5mg品种优势1.一种新型Ca2+ 增敏剂，具有正性肌力和扩张血管双重作用机制，使心肌细胞在不增加细胞内Ca2+ 的情况下提高收缩性、扩张外周血管和冠状动脉、不增加心肌耗氧、不影响心肌舒张功能，不增加胞内 Ca2+ 浓度，不增加恶性心律失常的风险，为急性失代偿心力衰竭的治疗提供了理想选择。2.左西孟旦可扩张血管，包括体循环、肺循环、肾入球小动脉和冠状动脉，可减轻心脏前后负荷，增加肾血流量，改善肾功能。相关研究表明，与多巴酚丁胺相比，左西孟旦在降低短期全因死亡率方面可能更具优势。3.中国《急性心力衰竭诊断和治疗指南》（2010）中对本品的推荐：急性心力衰竭患者使用左西孟旦，可明显增加心输出量和每搏量，降低肺动脉楔压、全身血管阻力和肺血管阻力。4.2021年市场销售额5.92亿，销售额逐年递增，原研已获批上市，该品种免be。适应症和用法用量适应症：适用于传统治疗（利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂和洋地黄类）疗效不佳，并且需要增加心肌收缩力的急性失代偿心力衰竭（ADHF）的短期治疗。用法用量：仅用于住院患者，应当在有适当医疗监测设备并且具有正性肌力药物应用经验的医院用药。仅用于静脉输注，可通过外周或中央静脉输注给药。治疗剂量和持续时间应根据患者的一般情况和临床表现进...
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