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2022
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对于药企来说，集采核心并不是降价，而是降价“阳谋”之下，国家对产品和医生连接通道的低成本让渡。第七批集采已经结束，至此国家累计成功采购的药品达294种，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%。这意味着国家集采已经影响了1/3以上的医院临床市场。据行业消息，第八批集采消息也很快就来了，消息称，国家已经要求地方上报化药+生物药（类似药）的集采名单，第八批集采的规模和种类或更超预期：当然这消息是否属实有待官方最终确认，但不管怎样，第八批国家集采终究还是会来的，只不过是时间问题罢了。在地方上，未过评品种、中成药、生物等药品领域，带量采购也在遍地开花。在如此大规模和深度下，集采无疑已经全面影响临床用药。最近，药筛公众号披露了一些数据，展示了一些获得集采红利的例子。如布地奈德混悬吸入剂阿斯利康一家独大，年销售超60亿，只有正大天晴占据10%左右份额，国家集采后，阿斯利康销售份额剩一半，正大天晴单季度销售一个亿，排名第二；其他三家中选者普锐特、太太药业、长风药业新来者从零起步，单季度销售额约3千万，年销轻松过亿。笔者认为，集采给中选者带来的市场获利并不局限于此。带量采购其实是带医生处方量的采购，是锁定临床需求量的采购，赋予了中标药企以最低成本连接医生的通路；集采不会阻碍创新，反而会促进创新；基于中国独有的国情，给国内药企提供了海量规模+创新的双轮驱动的发展模式，...
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2022
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中文名富马酸福莫特罗英文名formoterol fumarateCAS183814-30-4化学式2(C19H24N2O4).C4H4O4.2(H2O)剂型规格片剂：40μg；粉吸入剂：12μg（按无水富马酸福莫特罗计）；吸入溶液剂：2ml：20μg（以C₁₉H₂₄N₂O₄）₂•C₄H₄O₄计）。品种优势1.一种速效、长效选择性β2肾上腺素类受体激动剂，能产生舒张支气管平滑肌及抑制肥大细胞炎性介质释放作用，该药被广泛用于多种呼吸道疾病的治疗，尤其针对年幼和年老的病人，以及不适合其他吸入制剂者；2.具有强力而持续的支气管扩张作用，并在吸入数分钟后可扩张支气管，减少气道阻力，比同等剂量的沙丁胺醇和特布他林作用明显增强；3.吸入气雾剂，可通过特定吸入装置给药，服药方便、高效；4.医保乙类产品，人群基础广，在国内医院端自2021年以来出现爆发式增长，达到4亿元，同比增长334.65%； 5.我司可供A状态外商，目前本品获批企业尚少，若突破技术壁垒，有望取得市场先发优势。适应症和用法用量适应症：片剂：主要用于缓解由支气管哮喘、急性支气管炎、喘息性支气管炎或肺气肿等气道阻塞性疾病引起的呼吸困难等症状。粉吸入剂：用于治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中，也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。FDA：用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的支气管收缩维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。用法用...
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中文名熊去氧胆酸英文名Ursodeoxycholic acidCAS128-13-2化学式C24H40O4剂型规格片剂: 50mg，150mg，0.25g；胶囊：250mg；软胶囊：0.1g品种优势1.一种相对亲水性胆汁酸，对胆管系统有细胞保护作用。它阻止疏水胆汁酸在回肠的吸收；从而减少了体内的胆汁酸浓度；疏水胆汁酸对肝胆的细胞膜有毒性，并可能加重胆汁瘀积。本品也具有免疫调节作用，并可能调节肝细胞的凋亡。2.熊去氧胆酸是唯一批准治疗原发性胆汁性胆管炎的药物，可有效治疗50%以上该病患者，已被列入治疗胆汁淤积性黄疸、胆汁淤积型药物性肝损伤、慢性丙型肝炎退黄药等疾病临床路径，《胆汁淤积性肝病管理指南》推荐品种。3.甲类医保品种，近年来熊去氧胆酸胶囊院内市场一直在稳定增长，2021年院内销售额达16.47亿元，同比增长12.8%，另外，全球销量也稳步增长，预计到2025年将达到21亿美元左右，在2019年至2025年之间的复合年增长率约为12.24％。4.我司可供A状态进口原料，国外知名厂家供货。适应症：片剂：本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻.也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。 胶囊：1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2. 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3. 胆汁反流性胃炎。用法用量：片剂：每...
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2022
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对于在高血压边界线挣扎许久的朋友来说，今天可以彻底弃械投降了。11月13日，我国新发布的《中国高血压临床实践指南》（以下简称《指南》），对高血压的诊断标准进行下调：高血压原诊断标准为140/90mmHg，修改后为≥130/80 mmHg。也就是说，原来血压介于130/80 mmHg和140/90 mmHg之间的“健康”人群，将在今天起彻底变成高血压患者。或许，“中招”的朋友不在少数。一项于2019年发表的研究显示，国内该群体规模多达2.43亿人。高血压治疗领域，向来重磅炸弹药物频出。那么，此次诊断标准的下调，又会给市场带来哪些影响呢？1落寞的黄金赛道从商业角度来说，高血压治疗药物的商业模式极佳。首先，高血压患者规模足够大。据弗若斯特沙利文数据，2020年全国就已经有高血压患者3.26亿人。并且近些年来高血压发病率不断飙升，患者规模还在不断增加。其次，降压药服用周期极长。高血压是一种慢性疾病，无法被治愈，但也不会立即致命。只要患者长期服药，病情就能够得到较好的控制。这也就意味着，高血压患者的用药周期极长。从这两大因素来看，高血压赛道药是妥妥的黄金赛道。的确，高血压治疗领域，并不缺重磅炸弹药物。比如诺华的缬沙坦。1996年获批上市的缬沙坦，2010年销售峰值达60.5亿美元。2012年，随着缬沙坦专利的到期，“药王”走下神坛，但缬沙坦的印钞能力依然存在。基于缬沙坦，诺华研发了多种缬沙坦...
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2022
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发热门诊就诊人数激增，儿科发热就诊量翻番——这是6月以来，不少南方的医院发出的信号——甲型流感疫情来袭。根据广东省疾控流感检测数据显示，6月第一周，门诊中流感样病例占比已超过7%，平均100个门诊病例中，就有7人是流感病人。不只是广东。根据国家流感中心的相关数据，广东、江西、广西、福建、海南、湖南、浙江等7省在内的南方多地接连发布了流感预警。受此影响，抗病毒药物奥司他韦在多地出现了缺货现象。好在近年来，抗流感药物研发不断推陈出新，一些具有创新机制的药品陆续获批上市，这也让国内的老百姓在面对这次流感冲击时有了更多也可能是更好的选择。我们几乎已经两年没有流感大流行的经验了，人群对于流感病毒的免疫能力也下降了。在新冠和流感病毒的叠加攻击下，公共卫生体系将面临怎样的威胁？流感又该如何有效防治？与流感疫情同时发生的，是抗流感病毒药物奥司他韦的断供与缺货。根据澎湃新闻的报道，多地的连锁药店的奥司他韦缺货或供应紧张，而线上医药电商也出现了库存紧张以及涨价的情况。奥司他韦是一款抗流感病毒的处方药，属于神经氨酸酶抑制剂，其原研厂家是罗氏，商品名为达菲，1999年获美国FDA批准上市，2001年在国内获批上市。之后，罗氏分别在2005年、2006年将奥司他韦授权给上海中西三维药业和东阳光药业生产，并很快占据了国内大部分抗流感市场。此后的10多年时间里，当国内药企纷纷靠着仿制奥司他韦来获取资本积累时，作...
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中文名布美他尼英文名BumetanideCAS28395-03-1化学式C17H20N2O5S剂型规格片剂：1mg，注射剂：0.5mg，1mg，2ml:0.5mg，2ml:1mg品种优势1.目前世界上公认的最安全有效的袢利尿剂，已在欧美国家作为安全利尿剂的临床首选用药；2.高效、速效和低毒作用，利尿作用是呋塞米的20-40倍，肾衰竭时，布美他尼利尿作用减弱的程度低于呋塞米；另外口服布美他尼和托拉塞米，生物利用度较高（80%-100%），受肠道淤血影响小，且静脉和口服剂型药效相似，对部分患者利尿效果更好；3.有望作为一种新生儿癫痫发作前瞻性用药，同时研究显示可降低阿尔茨海默病发病率；4.口服剂型为医保乙类品种，国产原料供应受限，我司可供应进口优质原料。适应症和用法用量适应症：（1）水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。（2）高血压。在高血压的梯度疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。（3）预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会...
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2022
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近日，勃林格 殷格翰（ Boehringer-Ingelheim ）宣布尼达尼布用于治疗患有进展性纤维化性间质性肺疾病的6~17岁儿童和青少年的 InPedILD 全球 3 期临床试验取得积极结果，达到主要复合终点。 据勃林格殷格翰新闻稿介绍，这也是首个针对儿童间质性肺疾病的安慰剂对照全球研究。 最新临床试验数据表明，在患有进展性纤维化性间质性肺疾病的儿童和青少年中，以体重为基础的尼达尼布给药方案与在成人患者中观察到的暴露量相当，并显示了可接受的安全性。尼达尼布是勃林格殷格翰公司开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可同时作用于血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）三个靶点，有效抑制纤维化过程中的信号通路。此前，该药已在中国获批用于治疗特发性肺纤维化、系统性硬化病相关间质性肺疾病、进行性纤维化性间质性肺疾病等适应症。InPedILD是一项双盲、随机、安慰剂对照的全球3期试验，旨在评估尼达尼布在6至17岁患有进展性纤维化性间质性肺疾病的儿童和青少年中的剂量-暴露量和安全性。患者以2:1的比例随机分配，接受24周尼达尼布（n=26）或安慰剂（n=13），随后是开放标签的尼达尼布治疗。主要复合终点是第2周和第26周稳态下血浆浓度-时间曲线下面积（AUC）和第24周治疗期出现不良事件的患者比例。结果显示，尼达尼布在6~...
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2022
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中文名羧基麦芽糖铁英文名Ferric carboxymaltoseCAS9007-72-1化学式C39H63FeO39剂型规格：750毫克铁/15毫升单剂量瓶品种优势1.一种由碳水化合物外壳包裹氢氧化铁核形成的新型铁复合物，主要用于缺铁性贫血的治疗。羧基麦芽糖铁溶液的特性，特别是其稳定性，使得高剂量铁（可高达1000毫克）的补充成为可能。这些特性使羧基麦芽糖铁成为首个用于高iv铁剂量的非葡聚糖铁复合物。2.2007年7月在荷兰获准上市后同步在英国等欧盟国家陆续被批准上市，2013年07月25日美国FDA批准上市，用于1岁以上患者的贫血治疗。3.患者依从性更高，羧基麦芽糖铁也是利用络合物的办法控制铁的释放，这与目前主要的静脉注射铁剂的技术方案基本上是一样的，不过由于载药量更大，因此允许常规给予单次剂量1000mg-1500mg，同时给药周期延长至1周，这使得病人的注射次数减少，依从性明显提高。4.普遍预测未来上市后将对现有产品的市场冲击较大，据路透设数据显示，本品2015年全球销售额约为4.15亿美元。5.本品安全性良好，目前FDA已批准拓展一岁以上的儿科患者使用。6.缺铁还可能导致其他多种疾病或是多种疾病的并发症，本品正在开展多种临床研究，包括心脏病（慢性心力衰竭）、血液管理和术后贫血等方面的临床研究，尤其是慢性心力衰竭方面的研究，这将大大拓宽该产品的适应症领域。适应症和用法用量适...
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2022
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