全球范围内严重过敏反应的发病率攀升，世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前，一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件，有望惠及更多严重过敏反应患者。广东省药品监督管理局网站显示，用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍，这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器，将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧，可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。药物研发团队援引文献报告指出，严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率，每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示，有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作，严重影响患者及其家人的生活质量。此外，世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物，并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔，以实现自我救治。值得一提的是，Jext已上市10余年，在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月，远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家...
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【转载】肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）是以腹部不适或腹痛伴随排便习惯改变为特征的一种常见的功能性胃肠道疾病（functional gastrointestinal disorders，FGIDs）。基于目前较为公认的罗马III诊断标准，IBS可进一步分为腹泻型（diarrhea predominant irritable bowel syndrome，IBS-D）、便秘型（constipation predominant irritable bowel syndrome，IBS-C）、混合型（mixed irritable bowel syndrome，IBS-M）和不定型（unsubtyped irritable bowel syndrome，IBS-U）4个亚型。IBS发病机制尚不完全清楚，目前尚缺乏根治性方法。现对近年来IBS的治疗进展进行归纳总结。一、IBS各亚型的治疗方法1.生活方式干预：生活方式的干预包括运动、饮食等方面。一项随机对照试验显示，运动能够显著改善IBS患者的总体症状。许多IBS患者存在明显的食物诱发因素。目前研究显示，一些食物中常含有一类称为“可发酵的寡糖、双糖、单糖和多元醇 ”（fermentable oligosaccharides，disaccharides，monosaccharides and polyo...
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偏头痛是位列第二的常见神经系统失能性疾病，2009年的流行病学调查显示，中国18-65岁人群偏头痛年患病率达到9.3%。其不但与焦虑抑郁、睡眠障碍等存在共病关系，部分研究发现其可能增加罹患认知功能障碍和心脑血管疾病的风险。当下，偏头痛病人就诊率仅为52.9%，医师正确诊断率仅为 13.8%，且普遍存在预防性治疗不足、镇痛药物使用过度等情况。随着国内外偏头痛相关研究进展，特别是降钙素基因相关肽（calcitonin gene related peptide，CGRP）等新型治疗靶点的发现，偏头痛的治疗手段日益更新。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛且多发生于偏侧头部，可合并恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。据统计，全球范围内偏头痛患病率为11.6％，且呈上升趋势，影响全球约10亿人的健康【1】。在2019全球疾病负担研究中，偏头痛被列为全球第二大致残原因【2】。常常有患者表示，偏头痛发作简直让人痛不欲生，心力憔悴，给正常生活带了极大的困扰。尝试多种方法仍被疼痛折磨，偏头痛治疗路在何方？偏头痛治疗药物分为急性期治疗和预防性治疗两类。尽管现有药物种类繁多，但疗效却不尽如人意，还有很多药物因为副作用导致患者难以坚持使用。部分患者使用药物但仍旧头痛欲裂，有些患者甚至走向硬扛或药物滥用两个极端。何如满足偏头痛患者的治疗需求，仍是一大难题。既往偏头...
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精氨酸培哚普利Perindopril Arginine1——知识科普CAS：612548-45-5化学式：C25H46N6O72——产品优势1.哚普利一般用于治疗高血压、心力衰竭，培哚普利精氨酸和培哚普利叔丁胺盐可用于治疗冠心病。培哚普利在改善心血管重构方面与氯沙坦钾具有等效性；2.培哚普利是半衰期最长的品种，消除半衰期长达30-120小时，具有降压作用持续时间长、降压作用平稳、血压波动小的优势,偶尔漏服一次对血压的影响小；3.培哚普利降压作用维持时间长，属于长效的普利类降压药物，因此，更够更好的控制全天血压，特别是覆盖夜间和清晨时段的血压；4.精氨酸培哚普利在存储过程中的稳定性更高，受温湿度的影响更小，但是在临床疗效方面与叔丁胺盐并没显著差异；5.国内原研已上市与氨氯地平组成的复方片剂，复方降压效果更明显，单方片剂以及与氨氯地平的复方片剂均有参比；5.培哚普利叔丁胺盐已纳入集采，而精氨酸培哚普利现时尚无国内厂家仿制，化合物专利今年到期，市场准入情况十分良好，我司可供已登记外商原料药，价格从优。资讯3——适应症与用法用量规格剂型5mg，10mg；用法用量 每天早餐前服用1次，需要根据病人的具体情况和血压反应个体化治疗。适应症 高血压，充血性心力衰竭。3——市场分析国内外上市情况进口国产片剂（原研）...
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精神分裂症阴性症状包括思维贫乏、情感淡漠、意志缺乏等，具体表现为安静、合作、不打不闹、生活懒散、行为退缩等症状，这种情况给患者心理造成的影响非常大。临床上，大多数阴性症状极易被忽视。精神分裂症常见的治疗措施是药物治疗，常用的抗精神病药有一代和二代抗精神病药。目前精神分裂症阴性症状的治疗方面还比较缺乏。卡利拉嗪2015年由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，主要用于治疗成人精神分裂症及双相I型障碍相关的躁狂或混合发作。卡利拉嗪是D2和D3受体的部分激动剂，对D3受体具有更显著的亲和力，而D3受体在调节情绪和认知方面具有重要作用。研究表明，卡利拉嗪有助于治疗与精神分裂症相关的阴性症状、烦躁不安和认知障碍。为比较卡利拉嗪与利培酮治疗成年精神分裂症患者阴性症状的效果，匈牙利布达佩斯Gedeon Richter Plc公司Németh等进行了一项随机双盲、对照实验。研究结果发布在Lancet杂志上。研究者发现，给予卡利拉嗪的患者比使用利培酮的患者在精神分裂症主要阴性症状改善方面更有优势。研究人员对欧洲11个国家（保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、法国、匈牙利、波兰、罗马尼亚、塞尔维亚、西班牙、俄罗斯和乌克兰）66个研究中心（主要是医院和大学诊所，少数为私人诊所）中具有2年以上精神分裂症患者，主要为阴性症状且持续6个月以上的18-65岁的成年患者进行研究。研究者在2013年5月2...
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罗氟司特Roflumilast1——知识科普CAS：162401-32-3化学式：C17H14Cl2F2N2O32——产品优势1.一种口服PDE4抑制剂，也是目前唯一批准上市可口服治疗呼吸道疾病的磷酸酯酶IV(PDE-4)抑制剂，同时能明显延缓呼吸系统症状的恶化，极大地提高患者的生活质量；2.该品种乳膏剂型经FDA获批用于治疗6岁及以上患的斑块型银屑病和原发性银屑病；3.泡沫剂（0.3%）获FDA批准上市，用于治疗9岁及以上患者脂溢性皮炎；4.片剂剂型系参比目录（27批）品种，原研国内未上市，适合争取首仿，无化合物专利，仿制无专利壁垒。资讯3——适应症与用法用量规格剂型片剂：250 mcg, 500 mcg；乳膏：0.3%；泡沫剂：0.3%；用法用量 片剂：COPD的维持剂量是每天500 mcg。开始治疗的剂量为250 mcg，每天一次，持续4周，然后增加至 500mcg，每天一次。乳膏：感染部位每天一次涂抹。适应症 片剂：有频繁急性加重病史的成人慢性支气管炎相关的严重慢性阻塞性肺疾病（支气管扩张剂后FEV1低于50%预计值）的维持治疗。乳膏：适用于12岁及以上患者的斑块型银屑病的局部治疗。3——市场分析国内外上市情况进口国产00基药、医保：非医保，非基药化合物专利：无原料来源：欧洲备案状态：未备...
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立他司特lifitegrastC A S：1025967-78-5 化学式：C29H24Cl2N2O7S适应症与用法用量01剂型：滴眼液，5%（50mg/ml:0.2ml/支）02用法用量：每日2次，每次1滴，间隔约12个小时。03适应症:用于干眼病（DED）症状和体征的治疗。产品优势01一种新型小分子整合素抑制剂，通过抑制淋巴细胞功能相关抗原1（LFA-1）与细胞间粘附分子1（ICAM-1）的结合，从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平，FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1) 拮抗剂类新药，也是首款获批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药，临床优势明显，具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特点。02相比环孢素，立他司特起效更快，在大约2周就能缓解病情，而环孢霉素需要6周或更长时间。03干眼症已经成为除了屈光外的第二大眼病，相关数据显示发达国家的干眼发病率约为15%~16%，我国近几年干眼症患者数量激增，以每年10%的速度增长，发病率在21%左右。04诺华表示，这是一款潜在的重磅药物，年销售可能超过10亿美元。2020年本品全球销售额5.91亿美元，国内尚未上市，且申报家数少，我司可供应进口原料来源。市场分析国内外上市情况进口国产00基药、医保：非基药，非医保化合物专利：化合物专利到：2026-05-17原料来源：印度备案状态：未备案注册分类...
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硫酸瑞美吉泮Rimegepant SulfateC A S：1374024-48-2化学式：C28H30F2N6O7S适应症与用法用量规格01口崩片：75mg；用法用量02偏头痛急性治疗：口服75mg；预防性治疗发作性偏头痛：每隔一天口服75mg。适应症03一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，适用于：成人有先兆或无先兆偏头痛的急性治疗；成人发作性偏头痛的预防性治疗。产品优势01一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂，2020美国上市，2022年欧盟上市；0245分钟缓解头痛，并缓解恶心、呕吐、畏声、畏光等伴随症状；1小时左右基本功能恢复正常，同时能减少偏头痛的发作频率，患者的生活质量明显提升；03较好的安全性和耐受性，无心血管疾病或相关风险因素的限制，长期研究显示，未发现本品引起药物过量性偏头痛；04相比于曲普坦类来说，瑞美吉泮无心血管风险，不具有成瘾性，未来可能成为一种三叉神经痛的治疗药物；05相较于拉米地坦，拉米地坦有服药后8小时内不能驾驶的特别警告，而且拉米地坦不能用于预防；06全球首个且唯一一个在欧美获批偏头痛急性期治疗和预防性治疗双重适应证的药物，相较于其他小分子CGRP受体拮抗剂（吉泮类），乌布和阿托分别仅能用于治疗和预防；07口崩片为第70批参比，具有服用方便、起效快、生物利用度高的优点，目前原研已在国内注册申报中，CDE尚无备案，我司可供总代外商原料药。市场分析国内外上市...
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磷苯妥英钠fosphenytoin sodium1——知识科普CAS：92134-98-0 化学式：C16H16N2NaO6P2——产品优势1.2020年11月美国FDA批准上市，FDA批准的唯一一种可在急诊室，重症监护室，急救车和长期医疗机构中进行最佳的现场存储和快速分配，以便及时治疗连续性癫痫发作的治疗用药；2.磷苯妥英钠是苯妥英钠的前药，它在体内可全部转化为苯妥英，克服了苯妥英钠带来的不良反应，疗效和安全性更高、刺激性较小，可肌肉注射和静脉注射，且肌注时不需要进行心脏监控；3.注射用浓溶液是国内首个用于预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作的标准治疗药物；4.临床应用价值高，浓溶液保留了磷苯妥英钠注射液的优点，克服了其只能在低温下贮藏运输的不足，安全性更好；5.目前国内一家国产浓溶液上市，市场竞争性良好，我司可供总代外商原料药。资讯3——适应症与用法用量规格剂型注射液：50mg/ml(C15H11N2NaO2)(2ml、10ml)用法用量 静脉输注前，用5%葡萄糖或0.9%注射用生理盐水稀释Sesquient至1.5mg苯妥英钠当量/mL至25mg苯妥英钠当量/mL。任何溶液中Sesquient的最大浓度应为25mg苯妥英钠当量/mL。当Sesquient作为静脉输注给药时需要稀释，并且应以成人不超过150mg苯妥英钠当量...
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