2021年06月23日，国家药监局发布14个药品批准证明文件待领取信息，其中5个通过一致性评价，包括1个首家品种。
此次过评药品中，1个品种是首家过评，为香港澳美制药厂有限公司的劳拉西泮片。
劳拉西泮由日本Wyeth公司开发。于1963年获得专利，并于1977年开始于美国销售，在欧、美、日等多个发达国家上市。该药在国外使用广泛，销售势头良好。目前国内有3家国产片剂和2家进口片剂获批上市。
劳拉西泮商品名为罗拉、安定文锭或阿提凡是苯二氮䓬类药物。可用来治疗焦虑症、失眠、包括癫痫重积状态在内的积极癫痫发作、酒精戒断症候群、化疗引起的恶心和呕吐，也用在手术中的保护性失忆，以及机械式呼吸辅助患者的镇静剂。
随着我国人民生活水平和认识水平的不断提高，以目前劳拉西泮较好的疗效以及它在国际上的良好销售形式来看，具有广阔的发展前景。
桐晖提供劳拉西泮进口制剂引进产品项目
| 中文名称 | 劳拉西泮 |
| 剂型规格 | 片剂：0.5MG |
| 科室 | 精神心理科 |
| 申报家数 | 3家国产片剂， 2家进口片剂 |
| 项目类型 | 制剂引进 |
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