昨天，NMPA发布药品批准证明文件待领取信息，共10品规获批。其中，5品规通过一致性评价。通过一致性评价的药品分别来自河南中杰的盐酸倍他司汀片、广州白云山头孢丙烯颗粒、先声药业的注射用硼替佐米以及山东新华制药的复方磺胺甲噁唑片。

原料药硼替佐米

2003年5月，硼替佐米获得美国FDA批准上市，2016年全球销售额达25亿美元，并连续数年位列全球抗肿瘤品牌药销售TOP10榜单，是名副其实的重磅炸弹级药物。

2005年获批进入中国市场，是国内首个获批的多发性骨髓瘤口服药物(first-in-class)，是目前临床治疗多发性骨髓瘤的一线特效靶向药物。硼替佐米是人工合成的丙氨酸基硼酸衍生物，通过可逆性抑制26S 蛋白酶体活性，导致细胞内多种重要蛋白的降解途径被阻断，从而激活细胞凋亡通路，诱导肿瘤细胞的凋亡。

其作用机理获得2004年度诺贝尔化学奖，2006年获制药界最高荣誉——国际盖伦奖(Prix Galien)，被誉为“肿瘤治疗的革命，多发性骨髓瘤治疗的重大进步”。临床研究证实，硼替佐米对复发、难治性多发性骨髓瘤疗效确切，不良反应相对较轻，多可以耐受，尤其是在缓解疼痛与不适、改善睡眠与休息、摆脱对药物及医疗手段的依赖性等方面，具有显著临床意义。

目前，作为医保目录产品，硼替佐米化合物专利已过期，市场竞争状况较好，近年来销售稳步上升。我司可供应优质进口原料，支持绑定申报，欢迎咨询合作。