英文名称：Irinotecan Hydrochlorid Liposome injection商品名：Onivyde，易安达规格：10ml:43mg（按C33H38N4O6计）剂型：注射剂
2022/12/12 16:28:01
【第六十一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注261-1诺西那生钠注射液Nusinersen Sodium Injection5ml:12mg（按诺西那生计）Biogen Netherlands B.V.国内上市的原研药品原研进口61-2马利巴韦片Maribavir Tablets/LIVTENCITY200mgTAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC未进口原研药品美国橙皮书61-3酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂varenicline tartr...
2022/10/27 10:28:05
特殊注射剂拥有独特的临床优势，且具有高技术壁垒、高附加值的特点，可在一定程度上避免企业间的同质化竞争，已成为国内创新研发的主流方向之一，尤其是长效缓释注射剂，深受国内企业研发者的青睐。01定义及市场优势特殊注射剂是一类复杂的载药系统，包括微球、脂质体、微乳、混悬性注射剂（纳米颗粒、纳米晶）。注射乳剂在制剂学上属于亚微乳的范畴，研发较早，技术难度不大。脂质体由脂质双分子层结构构成，具有独特的释药机制，是一种良好的增溶手段，还具有潜在的缓释或靶向特性。微球由可降解高分子包裹药物分子构成，载药微球可在...
2022/2/8 10:00:00
近日，CDE官网消息，恒瑞医药以2.2类新药申报的盐酸伊立替康脂质体注射液临床申请已获模式许可，批准开展SHR-1701联合伊立替康脂质体用于经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的临床研究。盐酸伊立替康为晚期大肠癌的一线用药，也可用于术后的辅助化疗;适应症为用于成人转移性大肠癌的治疗，对于经含5-Fu化疗失败的患者，本品可作为二线治疗。对肺癌、乳腺癌、胰腺癌等也有一定疗效。而盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂...
2021/9/17 11:18:08
商品名：Onivyde规格：43mg/10ml剂型：注射液
2021/5/21 13:42:58
【第四十一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注241-1拉坦噻吗滴眼液Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔Pfizer SA国内上市的原研药品原研进口41-2甲磺酸奥希替尼片Osimertinib Mesylate Tablets Tagrisso（泰瑞沙）80mgAstraZeneca AB国内上市的原研药品原研进口41-3枸橼酸伊沙佐米胶囊Ix...
2021/4/30 16:18:42
商品名：ONIVYDE™规格：EQ 43MG BASE/10ML（EQ 4.3MG BASE/ML）剂型：注射剂
2020/10/20 16:55:02
【第二十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注222-1丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven（力太）50ml:10g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研药品22-2丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven（力太）100ml:20g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研...
2020/8/27 17:02:32