英文名称：Irbesartan Tablets 商品名：Aprovel规格：150mg剂型：片剂
2023/4/6 16:28:01
英文名称：Irbesartan Tablets商品名：Aprovel规格：75mg剂型：片剂
2023/4/6 16:28:01
英文名称：Irbesartan Tablets商品名：Aprovel规格：75mg剂型：片剂
2022/12/12 16:28:01
【第六十一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注261-1诺西那生钠注射液Nusinersen Sodium Injection5ml:12mg（按诺西那生计）Biogen Netherlands B.V.国内上市的原研药品原研进口61-2马利巴韦片Maribavir Tablets/LIVTENCITY200mgTAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC未进口原研药品美国橙皮书61-3酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂varenicline tartr...
2022/10/27 10:28:05
【第五十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注252-1 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets/Femoston雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mgAbbott B.V.国内上市的原研药品原研进口52-2 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装Complex Packin...
2022/6/10 0:00:00
导读提到基因毒，沙坦类药物瑟瑟发抖。除了沙坦类，还有二甲双胍、雷尼替丁等药品，也被卷入基因毒事件。在过去的数年间，多家药企多批次的药品因基因毒杂质超标而召回，FDA、NMPA、EMA等均发布指导原则等对亚硝胺类基因毒杂质进行控制。除了亚硝胺类杂质外，另外一个基因毒杂质“恶魔”的名字叫“azido impurity”，也就是叠氮杂质。有文献提及叠氮杂质为，5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole，也就是5-(4...
2021/10/19 16:58:06
1扬子江1类新药「注射用磷酸左奥硝唑酯二钠」获批上市5月31日，NMPA官网显示，扬子江药业1类新药「注射用磷酸左奥硝唑酯二钠」(受理号：CXHS1900022)获批上市。磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前药。硝基咪唑类抗生素是临床上一种常见的抗厌氧菌药物，代表药物有甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑等。奥硝唑是目前常用的抗厌氧菌药物，作为继甲硝唑和替硝唑后的第三代抗厌氧菌感染药物，由于疗效肯定，副作用小，已在临床上取得较好的效果，获...
2021/6/1 11:03:24
商品名：安博维规格：0.15g剂型：片剂
2021/5/21 13:41:18