NMPA发布2021年07月05日药品批准证明文件待领取信息，2产品通过一致性评价分别是海南辉能药业有限公司的氟哌噻吨美利曲辛片，天津和治药业集团有限公司的吲达帕胺片。另外多个药品新获批，包括：上药东英(江苏)药业有限公司的4类仿制药注射用帕瑞昔布钠;南京健友生化制药有限公司的4类仿制药磺达肝癸钠注射液;宏冠生物药业有限公司的4类仿制药左乙拉西坦注射用浓溶液;齐鲁制药的4类仿制药盐酸莫西沙星滴眼液；山东朗诺制药有限公司的4类仿制药依托考昔片等等详细的可以查看下图：氟哌噻吨美利曲辛片为抗抑郁症药物...
2021/7/6 11:42:57
截止到今天，根据第三方平台的数据统计，目前通过一致性评价品种有172个，具体如下：药品名称规格生产厂家阿法骨化醇片0.25μg重庆药友制药有限责任公司阿法骨化醇片0.5μg重庆药友制药有限责任公司阿卡波糖片0.1g杭州中美华东制药有限公司阿立哌唑口崩片10mg成都康弘药业集团股份有限公司阿立哌唑口崩片5mg成都康弘药业集团股份有限公司阿莫西林胶囊0.25g湖南科伦制药有限公司阿莫西林胶囊0.25g石药集团中诺药业(石家庄)有限公司阿莫西林胶囊0.5g石药集团中诺药业(石家庄)有限公司阿莫西林胶囊...
2019/1/23 11:04:33
一致性评价工作从2012年底启动以来，无论对药企还是政府而言，都是一场场艰难的硬仗。第一批、第二批、第三批通过一致性评价品种的陆续登场，一致性评价越演越激烈，咱们得密切关注一致性评价的申请动态。 一致性评价申请承办情况 4月份共19个一致性评价申请，涉及15个品种： 属于289目录的品种有4个，分别是盐酸氨溴索片、吲达帕胺片、苯磺酸氨氯地平片、阿卡波糖片; 独家品种有4个，分别是江苏迪赛诺的盐酸拉贝洛尔注射液、福建广生堂的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊、北京双路的来那度胺胶囊、正大天晴的甲磺...
2018/5/7 10:20:44