杂质标准品如何鉴定:对于杂质标准品的鉴定，通常采用分析测试技术来进行分析。这些技术包括质谱、核磁共振、红外光谱、紫外-可见光谱等。这些技术都非常灵敏，能够检测到样品中微小的杂质，而且也能够鉴定出样品中不同种类的杂质。下面是对鉴定杂质标准品的一些步骤和方法：1. 确认杂质标准品中各种成分的浓度及其物理性质。2. 通过质谱或核磁共振技术等分析手段来鉴别杂质标准品中的各种成分。3. 对杂质标准品进行定量分析，以确定各种成分的浓度。4. 对杂质标准品的分析启示进行优化，以提升其准确度和精度。5. 验证杂...
2023/4/25 10:48:26
在药物研发当中，对照品（标准品）涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节，其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容。 BP标准品是国家药品标准的物质基础，是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具。与此同时，它还是测量药品质量的基准。更为重要的是，它还可以作为校正测试仪器与方法的物质标准。除此之外，在药品检验中，它可以作为确定药品真伪优劣的对照，而且它仍旧是控制药品质...
2023/1/28 0:00:00
桐晖药业拥有专业团队，高水平分离纯化服务平台，分离纯化技术成熟，经验丰富（配备专业的纯化、分析设备）药物研发和注册过程中所需的相关杂质的纯化分析药物研究多成分粗品，提供分离纯化和结构解析擅长分离低含量，分离度差，无紫外吸收的成分（原料混晶鉴定低至0.01%，制剂中原料晶型鉴定低至0.05%）擅长分离低含量（0.1%）样品，不稳定（室温1小时内显著降解）、分离度差、色谱保留弱或无紫外吸收的高难度微量成分多种分离技术组合，周期短，成功率高大体积发酵液或动植物提取液中分离提取活性化合物毫克级，克级，公...
2022/12/26 17:15:22
中文名称：帕罗西汀杂质标准品英文名：Paroxetine impurity standardCAS号：N/A
2022/12/2 14:20:00
桐晖TOREF氨溴索杂质全套供应 提供NMR，HPLC，MS图谱及COA证书，新药申报可用全部杂质现货供应，价格优惠，并可接受定制。桐晖供应氨溴索杂质系列氨溴索杂质A英文名：Ambroxol Impurity ACAS号：50739-76-9分子式：C7H7Br2NO分子量：280.94氨溴索杂质B英文名：Ambroxol Impurity BCAS号：15942-08-2分子式：C14H18Br2N2O分子量：390.12氨溴索杂质C英文名：Ambroxol Impurity CCAS号：50...
2021/5/31 11:42:32
药物杂质研究与分析控制，是药品研发过程中的重中之重，是每个药研人必须熟知和掌握的，其以杂质谱分析为主线、安全性为核心、风险控制为策略。全过程与CMC各项内容、乃至药理毒理及临床等各环节相关联，非孤立性内容，为药品安全有效质量可控的关键组成。 以下就是一篇总结了关于药品中杂质研究和分析方法开发的文章，文章有点长，请大家耐心查阅。 一、杂质的来源分析 药物中的杂质可能来源于药物生产以及销售等各个环节(图 1)。根据 ICH指导原则可将药物杂质分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂以及其他杂质。本文主...
2021/4/7 11:09:39
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2021/3/19 17:07:48
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2021/3/18 16:45:28