商品名：Cortef规格：20mg剂型：片剂
2020/9/23 17:42:43
商品名：Cortef规格：10mg剂型：片剂
2020/9/23 17:42:43
2017年3月28日，原CFDA公布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，将仿制药分为原研进口上市品种、原研企业在中国境内生产上市的品种、进口仿制品种、国内仿制品种、改规格改剂型改盐基的仿制品种、国内特有品种等6大类，并分别制定了不同指导意见。 1月30日，CDE官方网站发布《关于进一步做好289基药目录中国特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》，经仿制药质量与疗效一致性评价办公室梳理，初步形成19个“国内特有品种名单”。 盐酸小檗碱片、复方氢氧化铝片、联苯双酯片、复方利血平片、消...
2018/8/3 10:40:07
【第五批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注25-1艾司唑仑片Estazolam Tablets/EURODIN1mg片剂Teva Takeda Yakuhin Ltd.日本橙皮书5-2艾司唑仑片Estazolam Tablets/EURODIN2mg片剂Teva Takeda Yakuhin Ltd.日本橙皮书5-3氨茶碱片Aminophylline Tablets/Neophyllin0.1g（按C2H8N2（C7H8N4O2）2·2H2O计...
2018/5/22 11:19:34