商品名：Diovan Hct规格：每片含缬沙坦160mg，氢氯噻嗪12.5mg剂型：片剂
2021/11/15 16:28:19
【第四十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注248-1盐酸曲唑酮缓释片Trazodone Hydrochloride Sustained-release TabletsTrittico75mgAZ. Chim.Riun.Angelini Francesco Acraf S.P.A.国内上市的原研药品原研进口48-2托吡酯胶囊Topiramate Capsules妥泰15mgJanssen-Cilag AG国内上市的原研药品原研进口48-3托吡酯胶囊Topir...
2021/11/15 13:30:49
导读提到基因毒，沙坦类药物瑟瑟发抖。除了沙坦类，还有二甲双胍、雷尼替丁等药品，也被卷入基因毒事件。在过去的数年间，多家药企多批次的药品因基因毒杂质超标而召回，FDA、NMPA、EMA等均发布指导原则等对亚硝胺类基因毒杂质进行控制。除了亚硝胺类杂质外，另外一个基因毒杂质“恶魔”的名字叫“azido impurity”，也就是叠氮杂质。有文献提及叠氮杂质为，5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole，也就是5-(4...
2021/10/19 16:58:06
商品名：Atacand HCT规格：16mg/12.5mg剂型：片剂
2021/5/21 13:42:40
【第四十一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注241-1拉坦噻吗滴眼液Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔Pfizer SA国内上市的原研药品原研进口41-2甲磺酸奥希替尼片Osimertinib Mesylate Tablets Tagrisso（泰瑞沙）80mgAstraZeneca AB国内上市的原研药品原研进口41-3枸橼酸伊沙佐米胶囊Ix...
2021/4/30 16:18:42
【第三十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注233-1盐酸尼卡地平注射液Nicardipine Hydrochloride InjectionPerdipine（佩尔）10ml:10mgAstellas Pharma Inc./ LTL Pharma Co., Ltd.国内上市的原研药品原研进口33-2柑橘黄酮片Citrus Bioflavonoids TabletsAlvenor（爱脉朗）500mg（以总黄酮计）Les Laboratoires ...
2021/4/9 16:43:45
【第三十一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注231-1过氧苯甲酰凝胶Benzoyl Peroxide Ge lBenzihex（班赛）0.05Galderma International国内上市的原研药品原研进口31-2茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder For Inhalation, Hard CapsulesUltibro马来酸茚达特罗110µ...
2021/4/9 15:38:41
商品名：Micardis HCT规格：80mg/12.5mg剂型：片剂
2021/3/3 13:35:34