近日,奥赛康的 4 类仿制药【艾曲泊帕乙醇胺片】和 2.2 类改良型新药【注射用右兰索拉唑】的上市申请均进入了在审批状态,有望在近日获得批准。如若获批,两款产品均为国产首款。01艾曲波帕乙醇胺艾曲泊帕由葛兰素史克研发,该药是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化,提升血液中血小板水平。艾曲泊帕最初于2008年11月20日被美国FDA批准用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜患者的血小板减少症,于2014年2月获得了FDA治疗再生障碍性贫血的突破性治疗资格...
2021/8/13 10:40:25
商品名:Takepron规格:30mg剂型:注射剂
2020/9/21 17:30:00
【第二十一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注221-1玻璃酸钠滴眼液Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid0.001(5mL:5mg)滴眼液Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.原研进口21-2玻璃酸钠滴眼液Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid0.003(5mL:15mg)滴眼液Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.原研进口21-3玻璃酸钠滴眼...
2019/3/29 13:17:28