9月28日，NMPA发布药品批件待领取信息，共计84个受理号获批，其中多个为一致性评价，或者视同通过一致性评价!包括有江苏恒瑞的注射用环磷酰胺，齐鲁制药的羟基脲片等(下图标黄的为过一致性评价的药品)。羟基脲片羟基脲是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，从而选择性地阻碍DNA的合成。治疗镰状细胞贫血的研究数据显示，与治疗前水平相比，羟基脲的使用与SCA患者疼痛平均降低55%，感染降低38%，疟疾降低51%，输血降低67%，死亡率降低70%有关。另有...
2021/9/29 11:25:53
商品名：Endoxan规格：2g剂型：注射液
2021/5/21 13:41:49
【第四十批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注240-1布林佐胺溴莫尼定滴眼液Brinzolamide and Brimonidine Eye Drops5ml：布林佐胺50mg和酒石酸溴莫尼定10mgNovartis Europharm Limited国内上市的原研药品原研进口40-2盐酸米诺环素软膏Minocycline Hydrochloride OintmentPeriocline（派丽奥）0.5g，每支注射器10mg（按C23H27N3O7计）Suns...
2021/4/12 11:11:08
【第三十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合华）每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg（相当于噻托溴铵一水合物3.124μg）和奥达特罗2.5μg（相当于盐酸奥达特罗2.736μg）Boehringer Ingelheim International GmbH国内上市的原研药品原研...
2021/4/9 18:02:16
商品名：Endoxan（安道生）规格：1g剂型：注射剂
2021/3/3 13:40:09
2月20日，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布了仿制药参比制剂目录(第三十八批)。 详细目录如下：仿制药参比制剂目录（第三十八批）序号药品通用名英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合华）每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg（相当于噻托溴铵一水合物3.124μg）和奥达特罗2.5μg（...
2021/2/24 16:02:14
商品名：Cyclophosphamide规格：0.5g剂型：注射剂
2020/10/20 16:55:08
商品名：ENDOXAN（安道生）规格：0.5g剂型：注射剂
2020/10/16 13:37:35