英文名称:Nafamostat Mesilate for Injection商品名:规格:100mg剂型:注射剂
2023/3/2 16:28:01
【第五十五批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注255-1硝酸甘油喷雾剂Nitroglycerin Spray/Nitrolingual(保欣宁)每喷剂量48mg含有0.4mg硝酸甘油德国保时佳大药厂/G. Pohl-Boskamp Gmbh & Co.KG国内上市的原研药品原研进口55-2地诺前列酮栓Dinoprostone Suppositories/Propess(欣普贝生)10 mgFerring Pharmaceuticals Ltd.国内上...
2022/10/26 0:00:00
英文名称:Nafamostat Mesilate for Injection规格:10、50mg注册分类:化药3类
2021/7/13 13:20:08
商品名:FUTHAN规格:50mg剂型:注射剂
2020/10/19 17:09:47
商品名:FUTHAN规格:10mg剂型:注射剂
2020/10/19 17:09:47
【第二十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注222-1丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven(力太)50ml:10g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研药品22-2丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven(力太)100ml:20g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研...
2020/8/27 17:02:32
桐晖药业药品技术研发——致力成为全球药品技术中转站21年国际资源积累桐晖药业凭借21年来在进口原料引进的绝对优势,积累了覆盖全球的良好国际资源,能就高难度的品种进行高安全度的进口技术转化。专业的实验设备自建1500平米以上的实验场地,配备安捷伦高效液相色谱仪、瑞士SOTAX自动取样溶出仪等众多知名品牌设施,建立安捷伦网络工作站,相关数据管理均符合国家审计追踪要求。经验丰富的研发团队从研发负责人、实验室主管、项目负责人所有团队都拥有丰富的经验,特别口服固体制剂及口服溶液、滴眼液、注射剂等液体制剂等...
2020/7/22 16:48:10
作为药品审评审批的关键依据,药物临床试验数据的真实性决定着药品的安全性、有效性,直接关系公众用药安全有效。日前,食品药品审核查验中心(以下简称“核查中心”)发布的新一期《药物临床试验数据现场核查计划公告》显示,该中心计划对注射用甲磺酸萘莫司他、雷珠单抗注射液等31个药物临床试验数据开展现场核查。 “这是进行药品审评审批的基础。没有真实有效的临床试验数据,后续开展的审查工作将毫无意义。”近日,一位常年奔走于一线的药品检查员在接受记者采访时表示。 2015年7月22日,原国家食品药品监管总局发布...
2018/8/8 11:05:24