2021年，仿制药一致性评价进入密集收获期，全年共计435个品种通过一致性评价，其中，注射剂132个品种。01一致性评价政策2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），标志中国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。2021年，随着仿制药一致性评价的常态化，相关政策大幅减少。02仿制药一致性评价受理和通过情况截止2021年12月30日，已上市仿制药一致性评价受理号总数达到3520个，注射剂一致性评价受理总数1621个。2021年，仿...
2022/2/9 10:00:00
商品名：Glucophage规格：0.5g剂型：片剂
2020/10/28 11:36:41
商品名：Glucophage规格：0.85g剂型：片剂
2020/10/28 11:36:40
商品名：Glucophage规格：0.85g剂型：片剂
2020/9/24 13:29:28
商品名：Glucophage规格：0.5g剂型：片剂
2020/9/23 17:42:43
商品名：Glycoran规格：0.25g剂型：片剂
2020/9/23 17:42:43
【第六批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注26-1草酸艾司西酞普兰片Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro5mg(按C20H21FN2O计)片剂H. Lundbeck A/S原研进口6-2草酸艾司西酞普兰片Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro10mg(按C20H21FN2O计)片剂H. Lundbeck A/S原研进口6-3草酸艾司西酞普兰片Escitalopram Oxalate T...
2020/8/27 15:58:15
【第二十七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注227-1地高辛片Digoxin Tablets/Lanoxin0.0625mg片剂Concordia Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书27-2醋酸甲地孕酮口服混悬液Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES125mg/ml（包装规格150ml）口服混悬液Endo Pharmaceuticals Inc.未进口原研药品美国橙皮...
2020/6/3 14:47:09