2月20日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布了仿制药参比制剂目录(第三十八批)。 详细目录如下:仿制药参比制剂目录(第三十八批)序号药品通用名英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto(思合华)每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg(相当于噻托溴铵一水合物3.124μg)和奥达特罗2.5μg(...
2021/2/24 16:02:14
商品名:Zeldox规格:80mg(按 C21H21ClN4OS 计)剂型:胶囊剂
2020/9/29 10:42:41
商品名:Zeldox规格:60mg(按 C21H21ClN4OS 计)剂型:胶囊剂
2020/9/29 10:42:41
商品名:Zeldox规格:40mg(按 C21H21ClN4OS 计)剂型:胶囊剂
2020/9/29 10:42:41
商品名:Zeldox规格:20mg(按 C21H21ClN4OS 计)剂型:胶囊剂
2020/9/27 13:24:22
【第八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注28-1阿折地平片Azelnidipine Tablets/Calblock8mg片剂Daiichi Sankyo Co., Ltd.日本橙皮书8-2阿折地平片Azelnidipine Tablets/Calblock16mg片剂Daiichi Sankyo Co., Ltd.日本橙皮书8-3阿苯达唑片Albendazole Tablets/Zentel0.4g片剂Laboratoire Glaxosmithkl...
2020/8/27 16:15:31