商品名:-规格:30mg剂型:缓释片
2021/5/21 13:40:49
【第三十九批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注239-1匹维溴铵片Pinaverium Bromide TabletsDicetel50mgAbbott Laboratories Limited国内上市的原研药品原研进口39-2盐酸阿莫罗芬乳膏Amorolfine Hydrochloride CreamLoceryl(罗每乐)0.25%Galderma Laboratorium GmbH国内上市的原研药品原研进口39-3硫酸异帕米星注射液Isepam...
2021/4/12 11:04:41
商品名:-规格:60mg剂型:片剂(缓释片)
2020/9/24 13:29:30
商品名:-规格:30mg剂型:片剂(缓释片)
2020/9/24 13:29:30
商品名:-规格:10mg剂型:片剂(缓释片)
2020/9/24 13:29:30
【第七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注27-1阿普唑仑片Alprazolam Tablets/Solanax0.4mg片剂Pfizer Japan Inc.日本橙皮书7-2阿昔洛韦胶囊Aciclovir Capsules/Zovirax0.2g胶囊剂Mylan Pharmaceuticals Inc美国橙皮书美国橙皮书收载名称:Acyclovir Capsules7-3阿昔洛韦片Aciclovir Tablets/Zovirax0.2g片剂Glaxo...
2018/5/22 13:48:35
首先我们先看看CFDA官网最新发布的《企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表》(详见附件),这是CFDA组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行摸底调研后,根据企业的报告,CFDA对调研结果进行了统计汇总(统计截止日期:2017年5月23日;统计单位:家)。 值得注意的是,289目录中,醋酸甲羟孕酮胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)、盐酸克林霉素片3个品种被企业暂时选择放弃一致性评价,这3个品种在289目录中均只有1家企业持有文号;甲硝唑胶囊、...
2017/8/23 11:14:39