【第七十七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称规格上市许可持有人备注1备注2剂型77-1利鲁唑口服混悬液Riluzole Oral Suspension300ml：1.5gITALFARMACO SA国内上市的原研药品原研进口口服混悬液77-2卡谷氨酸分散片Carglumic Acid Dispersible Tablets/Carbaglu(卡巴谷)200mgRecordati Rare Diseases国内上市的原研药品原研进口片剂77-3苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液Nemonoxa...
2024/3/13 13:58:40
【第七十六批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注2剂型76-1左炔诺孕酮宫内释放系统Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System/曼月乐含左炔诺孕酮52 mg,（20 μg/24 h）/个Bayer Yakuhin,Ltd.国内上市的原研药品原研进口胶囊剂76-2依达拉奉右莰醇注射用浓溶液Edaravone and Dexborneol Concentrated Solution for Injection5ml：依...
2024/3/13 10:32:11
商品名：舒更葡糖钠注射液
英文名称：Sugammadex Sodium Injection/BRIDION（布瑞亭）
规格：按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算 5ml:500mg
剂型：注射剂
2024/3/13 7:11:11
商品名：舒更葡糖钠注射液
英文名称：Sugammadex Sodium Injection/BRIDION（布瑞亭）
规格：按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算 2ml:200mg
剂型：注射剂
2024/3/13 7:11:11
商品名：舒更葡糖钠注射液
英文名称：Sugammadex Sodium Injection/Bridion
规格：200mg/2ml
剂型：注射剂
2024/3/13 6:36:24
商品名：舒更葡糖钠注射液
英文名称：Sugammadex Sodium Injection/Bridion
规格：Eq 500mg Base/5ml（Eq 100mg Base/Ml）
剂型：注射剂
2024/3/13 6:36:22
近日，恒瑞医药4类仿制药「舒更葡糖钠注射液」的上市申请(相关受理后为CYHS1900711/712)进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，成为首款获批的国产舒更葡糖钠注射液。舒更葡糖钠是全球首个上市的用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性肌肉松弛拮抗剂。残留神经肌肉阻滞作用是指患者术中使用肌松药，在术后由于神经肌肉功能尚未恢复至正常水平而造成呼吸、视觉、吞咽等功能受限的现象，可造成患者术后严重的呼吸功能障碍，直接威胁患者生命安全。本品在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状...
2021/9/26 10:55:10
英文名称：Sugammadex Sodium Injection规格：200mg/2ml，500mg/5ml注册分类：化药3类
2021/7/12 13:20:08