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棕榈酸帕利哌酮--立项推荐

日期: 2022-11-18
浏览次数: 29
中文名棕榈酸帕利哌酮
英文名Paliperidone Palmitate
CAS199739-10-1
化学式C39H57FN4O4


剂型规格


注射液:0.75ml:75mg、1.0ml:100mg、1.5ml:150mg


品种优势


1.棕榈酸帕利哌酮(Paliperidone palmitate)是早期抗精神病药物利培酮(Risperidone)的体内主要活性代谢产物帕利哌酮(Paliperidone)的棕榈酸前药,作用机制为DRD2拮抗剂、5-HT2A拮抗剂。


2.本品从上市至今,全球销售量呈逐年稳定增长态势(2011年3.78亿美金、2020年36.53亿美金)。


3.精神分裂症流行病学研究显示,中国精神分裂症患者从1990年的309万增长到2010年的716万,增长达132%,而总人口增长仅18%。


4.本品的长效剂型已申请国内上市,显著提高精神患者的用药依从性。


5.乙类谈判品种,我司可供I状态进口原料,支持联合申报。


适应症和用法用量


适应症:本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。

用法用量:建议患者在起始治疗首日注射本品150mg,一周后再次注射100mg,前2剂起始治疗药物的注射部位均为三角肌。建议维持治疗剂量为每月75mg,根据患者的耐受情况和/或疗效,可在25~150mg的范围内增加或降低每月的注射剂量。


市场分析

国内上市情况

进口

国产

原研进口注射液

1家注射粉剂


基药、医保:乙类谈判品种,有效期至:2022/12/31


化合物专利:无


原料来源:欧洲


备案状态:I状态


注册申报情况

进口

国产

原料:1家I

原料:2家I

进口:0

国产:1家国产申报4类


注册分类:注册4类


同类品种:盐酸鲁拉西酮、布南色林、依匹哌唑等


我们的优势


带量采购,降低研发成本和风险


质量标准要求高,质量控制严格


价格有竞争力,原料药供应稳定


交货灵活、便捷,精通法律法规


供货价格质量稳定,可长期供货








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