多非利特

DOFETILIDE

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——知识科普

CAS：115256-11-6

化学式：C19H27N3O5S2

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——产品优势

1.多非利特为辉瑞开发的针对心房颤动的口服抗心律失常药，具有较高的逆转为窦性心律的作用，2000年5月在美国首次上市，为第III类抗心律失常药物，是美国相关指南的推荐用药，2016年全球市场达到2亿美元；

2.一种钾通道阻滞剂，III类AADs（抗心律失常药物），常用于房颤管理，该药在较慢的心率下效果更好；另外也可用于新发房颤的复律治疗；

3.仿制药参比制剂目录品种（第二十四批）

4.第一批鼓励仿制药品目录品种，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持；

资讯

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——适应症与用法用量

规格剂型

胶囊：0.125mg、0.25mg、0.5mg；

用法用量

口服，每次0.125～0.5mg，每日2次。

适应症

本品用于心房纤颤(AF)、心房扑动(AFL)、室上性心动过速。

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——市场分析

国内外上市情况

基药、医保：非基药，非医保

化合物专利：无

原料来源：印度

备案状态：计划备案中

注册分类：3类

同类品种：索他洛尔、伊布利特、尼非卡兰等

注册申报情况