盐酸阿来替尼,英文名:Alectinib Hydrochloride,CAS:1256589-74-8,化学式:C30H35ClN4O2。桐晖药业提供盐酸阿来替尼,盐酸阿来替尼原料,盐酸阿来替尼原料药。 盐酸阿来替尼剂型:胶囊:150 mg(按 C30H34N4O2 计) 盐酸阿来替尼产品优势 1.阿来替尼系第二代 ALK 靶向药,是一种具有高度选择性的强效 ALK 和 RET 酪氨酸激酶抑制剂。本品可对抗大多数的 ALK 激酶区突变,且对脑病灶控制较好; 2.根据国内的临床数据,阿来替尼治疗的客观缓解率达到54.3%,疾病控制率达到91.3%,2年无进展生存率68.3%; 3.相较于第一代的克唑替尼,阿来替尼具有明显的生存获益优势。在一项ALEX研究中,阿来替尼中位无进展生存期(PFS)达到了34.8个月,是克唑替尼组患者(10.9个月)的3倍多,同时相比克唑替你,阿来替尼可使疾病恶化或死亡风险显著降低66%; 4.新适应症拓展,NMPA新批用于ALK阳性NSCLC患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗,另外或会拓展儿童患者群体,阿来替尼正在国内进行 ALK 阳性实体瘤或CNS肿瘤儿童患者的临床研究,受试人群为0—18岁; ...
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阿托吉泮/阿托戈潘,英文名:Atogepant,CAS:1374248-81-3,化学式:C29H23F6N5O3。桐晖药业提供阿托吉泮,阿托吉泮原料,阿托吉泮原料药。 阿托吉泮剂型:片剂:10 mg, 30 mg, 60 mg; 阿托吉泮产品优势 1.第1个也是唯一1个被批准用于预防发作性和慢性偏头痛的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂; 2.耐受性被证明良好,在ADVANCE的扩展试验中,超过70%的安全人群持续服用阿托吉泮至少9个月,60mg剂量的阿托吉泮因不良事件停药率仅为2.7%; 3.疗效达到重要临床结局,在ADVANCE和LTS试验中,超过60%接受阿托吉泮60mg治疗的参与者在12周内每月偏头痛天数(MMD)较基线减少50%或更多,该终点被认为是一个重要的临床结局,因为MMD减少50%符合开发偏头痛预防性治疗的临床试验指南; 4.患者群庞大,中国的患病率为 985.2/10 万,发病率为 79.7/10 万。偏头痛对生活质量的影响很大,WHO于2001年发布的报告,将常见疾病按健康寿命损失年排列,偏头痛位列前20位,并将严重的偏头痛定为最致残的疾病, 类同于痴呆、瘫痪和严重精神病。 ...
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蛋白琥珀酸铁,英文名:Iron Proteinsuccinylate,CAS:250705-13-6,化学式:Iron Proteinsuccinylate。桐晖药业提供蛋白琥珀酸铁,蛋白琥珀酸铁原料,蛋白琥珀酸铁原料药。 蛋白琥珀酸铁剂型:口服溶液:15ml:40mg(以铁计) 蛋白琥珀酸铁产品优势 1.蛋白琥珀酸铁中的铁与琥珀酸蛋白结合形成铁-蛋白络合物,用于治疗各种缺铁性贫血症,包括绝对和相对缺铁性贫血的治疗,由于贴摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗; 2.第三代补铁剂,口服补铁剂,蛋白琥珀酸铁有更高的吸收率和生物利用度,同时具有释药稳定、无胃粘膜损伤的特性,而且相比传统补铁剂口感更佳; 3.销售市场稳健增长,2021-2023年连续三年院内销售额超7亿元,专业分析预测蛋白琥珀酸铁口服溶液未来具备10亿元潜力; 蛋白琥珀酸铁适应症与用法用量 1.蛋白琥珀酸铁适应症绝对和相对缺铁性贫血的治疗,由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗,妊娠与哺乳期贫血的治疗。 ...
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索格列净,英文名:Sotagliflozin,CAS:1018899-04-1,化学式:C21H25ClO5S,桐晖药业提供索格列净,索格列净原料,索格列净原料药。 索格列净剂型:片剂:200毫克和400毫克 索格列净产品优势 1.索格列净为一双重抑制剂,同时靶向负责葡萄糖调节的两种钠葡萄糖协同转运蛋白(SGLT1和SGLT2),既可以抑制SGLT2而增加葡萄糖的排出,也可以抑制SGLT1而减少经胃肠道入血的葡萄糖; 2.3期临床结果显示,与安慰剂相比,索格列净显著降低患者因心力衰竭住院、因心力衰竭紧急就诊以及心血管死亡的复合风险达33%,而且这些患者皆曾在近期因心力衰竭加重而住院; 3.该品种可以和西格列汀作为复方使用,也可以单方使用,而且已在欧盟获批用作胰岛素治疗的辅助药物,以改善1型糖尿病成人患者的血糖控制; 4.原研赛诺菲正在国内申报,专利期临近,欢迎关注咨询。 索格列净适应症与用法用量 1.索格列净适应症 一种钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,用于降低患有心力衰竭或糖尿病、慢性肾脏病和其他心血管危险因素疾病的成年人心血管死亡、心力衰...
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地屈孕酮,英文名:icosapent ethyl,CAS:152-62-5,化学式:C21H28O2。桐晖药业提供地屈孕酮,地屈孕酮原料,地屈孕酮原料药。 地屈孕酮剂型:片剂:10mg 地屈孕酮产品优势 1.本品口服易吸收,生物利用度高,肝的负荷少。 2.且作为一种口服活性孕激素,它是直接作用于子宫,在雌激素引发的子宫中产生完整的分泌性子宫内膜。 3.此外,地屈孕酮是非雄激素,非雌激素,非皮质激素,非合成代谢,并且不作为孕二醇排泄。在治疗水平上,地屈孕酮没有避孕作用,因为它不抑制或干扰排卵或黄体。 4.参比品种,乙类医保,2024年国内销售数据单方片剂达16亿,复合片3.16亿,均逐年递增。 地屈孕酮适应症与用法用量 1.地屈孕酮适应症 地屈孕酮片,可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病;雌二醇地屈孕酮片,可用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 2.地屈孕酮用法用量 (1)痛经从月经周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。 (2)子宫内...
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二十碳五烯酸乙酯,英文名:icosapent ethyl,CAS:86227-47-6,化学式:C22H34O2。桐晖药业提供二十碳五烯酸乙酯,二十碳五烯酸乙酯原料,二十碳五烯酸乙酯原料药。 二十碳五烯酸乙酯剂型:软胶囊:0.3g、0.5g、0.9g、1g; 二十碳五烯酸乙酯产品优势 1.二十碳五烯酸乙酯是一种由深海鱼油中提取或通过化学合成获得的omega-3脂肪酸酯类化合物,属于二十碳五烯酸(EPA)的乙酯化形式,原研软胶囊被欧美等医学发达国家的多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药,而且在全球已有多年的临床应用经验; 2.根据MARINE和ANCHOR两项临床研究,二十碳五烯酸乙酯可有效降低TG、非-HDL-C、Apo B、VLDL-C和TC水平,与他汀类药物联合使用安全性及耐受性良好; 3.据疾病报告统计数据显示,我国现时心血管患病人数约3.3亿,成人高甘油三酯(TG)血症患病率高达18.4%,是国内血脂异常主要类型; 4.原研已在国内上市,参比品种, 我司可供A状态外商原料药,欢迎关注咨询。 二十碳五烯酸乙酯适应症与用法用量 1.二十碳五烯酸乙酯适应症 &...
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利斯的明,英文名:Rivastigmine,CAS:123441-03-2,化学式:C14H22N2O2。桐晖药业提供利斯的明,利斯的明原料,利斯的明原料药。 利斯的明剂型:贴剂:4.6mg(5cm2);9.5mg(5cm2);13.3mg(5cm2) 利斯的明产品优势 1.本品为外用贴剂,依从性较高,口服主要是有胃肠道不良症状以及快速的最大血浆浓度,阻碍了达到的最佳治疗剂量,贴剂可提高患者的依从性,避免过量或不给药,尤其是在老年人群中; 2.原研已在国内上市,注册4类申报免大临床; 3.患病人群需求大,我国老年痴呆患者960万人之多,位居世界第一,患病率随着年龄的升高呈显著增长趋势,预计到2030年,我国将有1000万以上的老年痴呆患者,而80岁以上的老年痴呆患病率将达到30%,即每3人当中就有一位; 4.参比品种,我司可供已登记外商原料药,欢迎咨询关注。 利斯的明适应症与用法用量 1.利斯的明适应症 适用于治疗:阿尔茨海默氏症(AD)的轻度,中度和重度痴呆。与帕金森病(PD)相关的轻度至中度痴呆。 2.利斯的明用法用量...
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盐酸泊那替尼,英文名:Ponatinib hydrochloride,CAS:1114544-31-8,化学式:C29H28ClF3N6O。桐晖药业提供盐酸泊那替尼,盐酸泊那替尼原料,盐酸泊那替尼原料药。 盐酸泊那替尼剂型:片剂:10毫克、15毫克、30毫克和45毫克; 盐酸泊那替尼产品优势 1.第三代Bcr-Abl激酶抑制剂,其核心优势在于对T315I突变型Bcr-Abl激酶的高效抑制,相较于与第一、二代,泊那替尼不仅靶向Bcr-Abl原型,还能覆盖所有已知的单一、治疗耐药性突变,包括最常见的T315I突变。此外,泊那替尼还对其他多种激酶如VEGFR、PDGFR、FGFR等有一定的抑制作用,进一步拓宽了其治疗潜力; 2.在多项临床试验中,证实了本品强大的长期疗效,治疗组T315I突变型患者在48个月内达到≤1%BCR-ABL1IS的比例高达64%,不同剂量组的疗效也得到验证,特别是在45毫克剂量组中,4年生存率达到了88%; 3.MRD缓解率高于第一代的伊马替尼,根据3期PhALLCON试验的研究结果,在诱导结束时,泊那替尼联合化疗导致最小残留疾病(MRD)–阴性完全缓解(CR)率为30%,而伊马替尼联合化疗为12%; 4.最...
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倍他米松磷酸钠,英文名:Betamethasone Sodium Phosphate,CAS:151-73-5,化学式:C22H28FNa2O8P。桐晖药业提供倍他米松磷酸钠,倍他米松磷酸钠原料,倍他米松磷酸钠原料药。 倍他米松磷酸钠剂型: 注射液:4mg/ml(以倍他米松计); 冻干(注射用):4mg(以倍他米松计)、2mg(以倍他米松计); 复方注射液:1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg; 倍他米松磷酸钠产品优势 1.是一种肾上腺皮质激素药,适用于湿疹、接触性皮炎、神经性皮炎、日光性皮炎及老年性瘙痒等症的治疗; 2.复方注射液市场竞争格局较好,销售呈增长趋势; 3.我司有已登记欧洲外商原料药,欢迎关注咨询。 倍他米松磷酸钠适应症与用法用量 倍他米松磷酸钠适应症 注射液:主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的综合治疗。 复方...
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