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导读近日,广州市科学技术局发布了关于公开公开征求《广州市生物医药产业创新补助(2021年)申报指南》意见的通知,申报指南(征求意见稿)中指出,对于 1 类生物制品、1 类化学药、1 类中药,按临床 I、II、III 期分别给予 200 万元、300 万元和 500 万元补助;对 2-3 类生物制品、2 类化学药、2-4 类(包含旧分类方法中的 2-6 类)中药,按临床 I、II、III 期分别给予 100 万元、150 万元和 250 万元补助。未按临床 I、II、III 期顺序启动临床试验的新药项目,可按就高原则给予补助,同一新药项目不重复支持。详情如下。各有关单位:为落实《广州市科技创新条例》以及《关于印发广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划(2021—2025年)的通知》(粤科社字〔2020〕218号)、《广州市加快生物医药产业发展实施意见》(穗府办〔2018〕2号)、《广州市人民政府关于印发广州市加快生物医药产业发展若干规定(修订)》(穗府规〔2020〕1号)等文件精神,加快推动广州市生物医药产业创新发展,拟于近期启动广州市生物医药产业创新补助(2021年)申报工作。现公开征求对《广州市生物医药产业创新补助(2021年)申报指南(征求意见稿)》的意见。如对该征求意见稿有任何意见建议,请于2022年2月...
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2月23日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购提交申报材料的注意事项。通知内容明确,集采开标时间拟定于2022年2月25日(星期五)。此外,根据疫情防控要求,本次申报信息公开大会采用网络直播方式进行,大会现场不设置申报企业观看席位。14天内有中高风险等级地区旅居史的人员不得到现场递交申报材料,递交资料人员须出示48小时内核酸检测阴性证明的纸质版报告......关于此次长三角联盟集采,有几点颇具代表性:首先是入围品种,共计47个,有阿托伐他汀、恩替卡韦、奥氮平、蒙脱石散、孟鲁司特钠、右美托咪定、西地那非等,均为已进入国采的大品种。此次再度集采,更像是国采后的补充,市场资源的再分配。其次是品种首年约定采购量,由两大规则确定:● 实际中选企业为该地国家集采同品种中选企业的,为首年约定采购量计算基数的60%;● 抗菌药物及实际中选企业非该地国家集采同品种中选企业的,为首年约定采购量计算基数的50%;可以看出,本轮集采更像是“借国采续标之手,拓区域集采联盟之势”。第三是中选规则,明显是参考了上海的国采续约模式(分药品和企业两个维度综合评分),叠加省际联盟效应,提高工作效率,增加企业降价动力。另外,还有2天就开标了,静待各位好消息传来~
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2月18日,国家药监局发布药品批准证明文件。本批合计4品种、4品规通过一致性评价,其中包括20亿抗菌注射液、稳步增长的经典抗心律失常药、一线降血糖良方、以及年均增长234%的肾透析潜力品……(来源:NMPA官网)正大天晴 - 利奈唑胺葡萄糖注射液利奈唑胺是首个获批的恶唑烷酮类抗生素,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染和多耐药结核病的治疗,在世界卫生组织(WHO)发布的2019年版《Model Lists of Essential Medicines》中推荐为长期治疗多耐药结核A组首选药物。利奈唑胺最早于2000年4月在美国获批上市,2006年全球销售额高达7.82亿美元,2007年其全球销售额高达9.44亿美元,2015年达到峰值13.53亿美元。随后原研的三个剂型分别在2006年9月和2017年2月于中国获批上市,并作为参比制剂,纳入《中国上市药品目录集》。据PDB数据库显示,利奈唑胺葡萄糖注射液是2021版国家医保乙类药物,2019年在重点省市公立医院销售额达7.6亿元,全国公立医疗机构终端销售额超20亿元。2021年6月,第五批国采开标,正大天晴的利奈唑胺葡萄糖注射液(天礼)遗憾落选。好在半年后,天礼顺利过评,有望通过降价方式继续巩固其公司超10%的份额市场。此外,重庆圣华曦、科伦药业、华夏生生、南光化学(进口5.2类)等已踏上本品的上市之路,后续的市场之争无疑更为激...
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国际骨质疏松基金会(IOF)公开数据显示,全世界约有2亿女性患有骨质疏松症,其中50岁以上的女性中有三分之一的人患有骨质疏松性骨折。强烈的市场需求驱使下,至2017年,我国骨质疏松药物市场规模已超过200亿元,预计2025年内地骨质疏松患者将上升至1.5亿人,骨质疏松药物存在很大的市场潜力。在国内,目前主流的抗骨质疏松药分为四大类(市占比):● 唑来膦酸、伊班膦酸等为首的双膦酸盐(38.21%)● 骨肽类等其他辅助药(29.17%)● 骨化三醇、阿法骨化醇等活性维生素D类(24.10%)● 特立帕肽等骨形成促进剂(8.52%)通常情况下,骨质疏松属于中老年人退行性病变的一种,使用唑来膦酸及骨化醇等药物只能维持和缓解;而对于部分因其他因素导致的重度骨质疏松症患者,注射特立帕肽有望能达到治愈的效果,具有一定的受众群体。原研独大、售价高企,国产仿制进场好时机从市场份额上看,特立帕肽虽并不占优,但从增长率来看,成绩也较为可观。2018年中国重点省市公立医疗机构终端【特立帕肽】销售额为1745万元,同比增长18.87%;2019年全年收获1801万元,增长了3.18%,总体上说,呈现稳步上涨的态势。目前,国内仅有原研礼来的特立帕肽注射液获批生产,价格自然相对高昂。即便2017年先后在云南、黑龙江、贵州、安徽等4省通过增补方式进入医保,但据查询,礼来的本产品在云南省的最新中标价高达5200元/...
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