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过氧苯甲酰,英文名:benzoyl peroxide,CAS:94-36-0,化学式:C14H10O4。桐晖药业提供过氧苯甲酰,过氧苯甲酰原料,过氧苯甲酰原料药。    过氧苯甲酰适应症与用法用量    1.过氧苯甲酰规格:    乳膏:5%,10%;凝胶:10g:0.5g,15g:0.75g    2.过氧苯甲酰用法用量:    取适量本品涂于患处,每日1-2次。    3.过氧苯甲酰适应症:用于寻常痤疮    过氧苯甲酰产品优势    1.一种有机过氧化物,具有杀菌作用,对痤疮丙酸杆菌有杀菌能力;    2.《中国痤疮指南》推荐的首选外用抗菌药物之一,《美国痤疮指南2024版》推荐的一线局部用药;    3.国家医保乙类产品,OTC用药,销量好,市场前景好    过氧苯甲酰市场分析    国内外上市情况:    进口:凝胶1家,国产:乳膏4家,凝胶6家    基药、医保:乙类医保    专利:无    原料来源:欧洲    备案状态:备案进行中...
日期: 2024 / 12 / 31
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在医药行业蓬勃发展且全球化趋势愈演愈烈的今天,专业的药学翻译服务已成为推动行业进步、促进国际合作的关键力量。尤其是药学注册申报资料翻译和药学研发资料翻译,这两个领域对于医药企业的海外拓展和创新发展起着决定性作用。  一、药学注册申报资料翻译:开启国际市场的金钥匙 药学注册申报是医药产品走向国际市场的必经之路,而其中资料的翻译质量直接关系到申报的成败。我们的药学注册申报资料翻译团队由一群经验丰富、专业精湛的译员组成,他们不仅精通多种语言,更深入了解各国药品监管机构的法规要求和审核标准。 无论是新药临床试验申请(IND)、新药上市申请(NDA)还是仿制药申请(ANDA)等各类注册申报资料,我们都能确保翻译的准确性和完整性。从药品的化学成分、药理毒理研究报告,到临床试验数据、生产工艺描述以及质量控制标准等关键信息,我们的译员会以高度的专业精神和严谨态度进行翻译,避免任何可能导致误解或审核不通过的翻译错误。凭借对专业词汇的精准把握和对法规条款的深刻理解,我们助力众多医药企业成功跨越国际注册的门槛,让优质的医药产品得以在全球范围内造福患者。  二、药学研发资料翻译:点燃创新火花的引路人 药学研发是医药行业不断进步的核心驱动力,而有效的国际合作与交流在研发过程中不可或缺。我们的药学研发资料翻译服务专注于为全球范围内的研发合作提供无缝的语...
日期: 2024 / 12 / 30
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在全球化浪潮汹涌澎湃的当下,医药领域的国际交流与合作日益频繁,而准确且专业的翻译服务已然成为医药行业跨越国界、协同发展的关键枢纽。无论是基础药学研究的成果推广,临床药学实践的经验分享,还是医药产品的注册上市,高品质的翻译都起着不可或缺的桥梁作用。    一、基础药学翻译:筑牢医药知识传播根基    基础药学作为医药科学大厦的基石,其相关翻译工作意义深远且极具挑战性。我们的基础药学翻译精英团队对基础药学的专业术语和复杂概念有着透彻的理解与精准的把握。无论是基础药学的学术文案、研究文件,还是浩如烟海的专业文献翻译,都能以极高的精准度还原原文的精髓。无论是对药物分子结构的精细描绘,还是对药理作用微观机制的深入阐释,都能通过专业的译文在国际学术舞台上清晰呈现,确保基础药学知识的火种在全球范围内得以顺畅传递,为后续的医药创新与实践提供坚实的理论支撑。    二、临床药学翻译:守护患者健康的全球联动    临床药学与患者的生命健康息息相关,其翻译服务的质量直接影响着临床实践经验的国际交流与借鉴。我们提供全方位的临床药学翻译服务,涵盖临床药学的各类文案、文件、文献以及至关重要的注册资料翻译。在临床药学注册资料翻译领域,我们的团队堪称行业翘楚。他们深入研究并严格遵循各国药品监管机构的严苛要求与细致规范,将临床试验数据的...
日期: 2024 / 12 / 27
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在全球医药产业蓬勃发展的当下,进口原料药注册申报的重要性不言而喻,它宛如一座桥梁,连接着国内外医药资源,推动着整个行业的创新与进步。而桐晖药业在这片领域中脱颖而出,凭借着深厚的底蕴和全方位的优势,成为众多制药企业的首选合作伙伴。    桐晖药业扎根进口原料药市场二十余载,积累了无可比拟的丰富经验和优质供应商资源。其专业团队与强大供应链体系紧密协作,在仿制药原料货源的对接与更新上高效迅速,能够精准把握市场脉搏,抢占先机。同时,桐晖药业积极投身于抢仿新特药领域,凭借自身实力打破原料瓶颈,优化采购成本,有力地助力集采工作的推进,为重塑医药市场格局贡献着关键力量。     在药品注册申报环节,桐晖药业拥有一套成熟完善的申报流程和一支专业精湛的服务团队。从资料的精心准备、严格审核,到精准的中英文翻译,再到后续现场检查的悉心指导,每一个环节都彰显着其专业性和严谨性。特别是药学注册申报文件的翻译工作,依托深厚的医药背景和丰富的翻译经验,确保译文准确无误,有效避免因语言障碍导致的申报问题,大大提高了申报的成功率和效率。    桐晖药业的优势不止于申报服务,还体现在对法规的敏锐洞察和广泛的国际合作上。公司时刻关注国内外法规动态,及时灵活调整注册策略,保障产品顺利入市。并且,与全球 30 多个国家的优质供应商建立了深度合作关系,构建...
日期: 2024 / 12 / 25
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卡匹色替,英文名:capivasertib,CAS:1143532-39-1,化学式:C21H25ClN6O2。桐晖药业提供卡匹色替,卡匹色替原料,卡匹色替原料药。    卡匹色替适应症与用法用量    1.卡匹色替规格:片剂:160mg、200mg    2.卡匹色替用法用量:推荐用量:口服400毫克,每日两次,随餐或不随餐服用,连续4天,停用3天    3.卡匹色替适应症:是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,其中至少一种PIK3CA/AKT1/PTEN的变异经FDA批准的检测方法检测到,且在转移性或辅助治疗完成后至少一种内分泌治疗方案进展或在辅助治疗完成后12个月内复发。    卡匹色替产品优势    1.卡匹色替是全球首个泛AKT抑制剂(First in Class),其CAPItello-291研究则是全球首个纳入CDK4/6i经治患者且取得阳性结果的3期临床试验,该研究已经达到了双主要终点,在总人群(7.2vs3.6个月,HR0.60)和AKT通路变异人群(7.3 vs3.1个月,HR0.50)中均有显著PFS改善;中国队列(总人群HR0.51;AKT变异人群...
日期: 2024 / 12 / 24
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醋酸格拉替雷,英文名:Glatiramer Acetate,CAS:147245-92-9,化学式:C25H45N5O13。桐晖药业提供醋酸格拉替雷,醋酸格拉替雷原料,醋酸格拉替雷原料药。    醋酸格拉替雷适应症与用法用量    1.醋酸格拉替雷规格:注射液:(1)1ml:20mg(2)1ml:40mg;    2.醋酸格拉替雷用法用量:    醋酸格拉替雷1ml:20mg规格:每日一次,或    醋酸格拉替雷1ml:40mg规格:每周三次,间隔至少48小时。    醋酸格拉替雷1ml:20mg规格和1ml:40mg规格不可互换。    3.醋酸格拉替雷适应症:    本品适用于治疗复发型多发性硬化(MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。    醋酸格拉替雷产品优势    1.醋酸格拉替雷(GA)是由4种天然氨基酸L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-赖氨酸组成的多肽聚合物醋酸盐,同时醋酸格拉替雷还能增加脑源性神经营养因子(BDNF)水平,下调炎症诱发的脱髓鞘作用,促进轴突和髓鞘生长;    2.在亚裔人群中,醋酸...
日期: 2024 / 12 / 23
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昔萘酸沙美特罗,英文名:Salmeterol Xinafoate Aerosol,CAS:94749-08-3,化学式:C36H45NO7。桐晖药业提供昔萘酸沙美特罗,昔萘酸沙美特罗原料,昔萘酸沙美特罗原料药。     昔萘酸沙美特罗适应症与用法用量    1.昔萘酸沙美特罗规格:    沙美特罗替卡松气雾剂:25ug/125ug/揿;    沙美特罗替卡松粉吸入剂:50ug/100ug/泡;50ug/250ug/泡;50ug/500ug/泡;    沙美特罗替卡松吸入粉雾剂:50ug/100ug/泡;50ug/250ug/泡;50ug/500ug/泡;    沙美特罗替卡松吸入气雾剂:25ug/50ug/揿;25µg/125µg/揿;    2.昔萘酸沙美特罗用法用量:每次两揿25μg沙美特罗和125μg丙酸氟替卡松,每日两次;    3.昔萘酸沙美特罗适应症:    国内:适用于需长期定时接受支气管扩张剂治疗的支气管哮喘患者的维持治疗。    美国:治疗4岁及以上患者的哮喘、预防4岁及以上患者的运动诱导性支气管痉挛(EIB)、与慢性阻塞性肺疾病(COP...
日期: 2024 / 12 / 20
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司帕生坦,英文名:Sparsentan,CAS:254740-64-2,化学式:C32H40N4O5S。桐晖药业提供司帕生坦,司帕生坦原料,司帕生坦原料药。    司帕生坦适应症与用法用量    1.司帕生坦规格:片剂:200mg和400mg;    2.司帕生坦用法用量:开始使用时每天一次,每次200毫克口服。14天后,根据耐受情况增加到每天一次400毫克。中断后恢复时,考虑重新滴定。    3.司帕生坦适应症:一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,用于减缓成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能下降,这些患者有疾病进展的风险。    司帕生坦产品优势    1.司帕生坦是一种口服的双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),能够选择性地作用于内皮素A(ETA)受体和血管紧张素II亚型1(AT1)受体,这种双重作用机制有助于减少蛋白尿、保护肾小球,从而减缓IgA肾病的进展;    2.更优的临床疗效,在PROTECT的3期临床试验中,相较于常用品种的厄贝沙坦,IgA肾病患者经司帕生坦治疗36周后,蛋白尿水平比基线减少了3倍以上,同时在2年多的随访中发现,司帕生坦显著延缓肾功能的下降速度,比服用厄贝沙坦减缓了约25%; ...
日期: 2024 / 12 / 19
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罂粟乙碘油,英文名:Ethiodized Poppyseed Oil。桐晖药业提供泼罂粟乙碘油,罂粟乙碘油原料,罂粟乙碘油原料药。    罂粟乙碘油适应症与用法用量    规格:10ml(含碘(I)480mg/ml);    罂粟乙碘油用法用量:用法用量基于不同适应症有所不同,详见说明书。    罂粟乙碘油适应症:    1.碘缺乏病的治疗。2.淋巴造影。3.成人肝细胞癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗。4.子宫输卵管造影。    罂粟乙碘油产品优势    1.罂粟乙碘油为复方制剂,组分事罂粟籽油与碘结合的一种有机碘化合物,活性成分为碘化罂粟籽油脂肪酸乙脂,可用于补碘,肝癌栓塞治疗和子宫输卵管造影,治疗补碘时需肌肉注射,但用量较小,用量较大的为栓塞剂和造影剂;    2.罂粟乙碘油是常用的肝癌介入治疗剂,其中的罂粟碱可抑制肝癌细胞的增殖和迁移,同时还可以促进血管的生成,增加肝癌供血情况,提高手术成功率,其次,碘油可均匀涂抹在肝脏表面,形成一层保护膜,避免化疗药物对周围正常组织的损伤,并且碘油还具有一定的渗透性和靶向性,对肝脏组织内部的癌细胞有杀灭作用;    3.本品还可用于肝癌术后的辅助治疗,通过术后注射罂粟...
日期: 2024 / 12 / 18
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