果然，未通过一致性评价的药物，淘汰！通过药物一致性评价的药品，胜利在望！这一刻终于来了！

　　9月10，哈尔滨三联药业发布公告，称公司产品米氮平片（15mg）已通过一致性评价，为国内首家通过该品种一致性评价。据悉，米氮平片为哈尔滨三联药业的主要产品之一。截至目前，公司在米氮平片一致性评价项目上已投入研发费用约735万元人民币。

　　此外，近日我们查询《中国上市药品目录集》发现，又有6个品种被纳入目录集，根据相关政策规定，视同通过一致性评价。

　　据业内人士透露，国家医保局牵头的11城市联合集中带量采购方案，马上就要出台了。而这个采购方案，就是主要针对目前的通过一致性评价药品的。

　　方案提出：“不分质量层次，唯一中标，60-70%市场份额”的思路，会让通过一致性评价药品在市场占有率和增长率方面，有一个极大的飞跃。

　　业内专家表示：一旦该方案实施，医保会节省上百亿资金，外企原研药会损失上百亿市场，而国内通过一致性药品，在销量上将会有极大幅度增长的潜力。

　　▍大批仿制药将被踢出市场

　　近日，北京医药集中采购信息网发布《关于阳光采购药品数据库实行动态调整的通知》，明确将实行动态调整，产品有进有出，将按照合规产品纳入、休眠产品下架、双方按需激活原则建立相应目录，在此基础上实施采购。

　　通知要求，对于国家抗癌药政策所涉药品、通过质量和疗效一致性评价所涉药品等，开放绿色通道，加快准入。一致性评价，近日以来，可谓是牵动着千万医药人的神经。

　　根据2016年3月5日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发〔2016〕8号）》，明确要求，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

　　随着通过一致性评价的品种越来越多，目前，不少地区已开始落实上述政策，这也是大家重点关注的。

　　近日，江西省医药采购服务平台连发两则通告，由于部分产品通过一致性评价的已经集齐3家，有6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参加网上采购。

　　先后暂停了山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”、康普药业股份、浙江京新药业股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、北京红林制药有限公司的“苯磺酸氨氯地平片5mg”的网上采购资格。

　　此外，据我们统计，截至目前为止，浙江、广西、福建、天津、河北、吉林、辽宁、陕西、甘肃等多省市，也已发文对同品种通过一致性评价的企业达3家以上的，暂停采购未通过一致性评价的品种，进行明确规定。

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