10月22日,NMPA发布药品批准证明文件待领取信息,共计16个受理号获批,4个药品一致性评价受理号获批,包括有江苏联环药业的依巴斯汀片等。江苏联环药业——依巴斯汀片据NMPA官网,江苏联环药业递交的依巴斯汀片一致性评价申请通过,这是改品种过评的第3家企业。依巴斯汀是由西班牙Almirall公司开发的新型抗变态反应药物,于1990年首次在西班牙上市,属于新型非镇静作用的氧哌啶类第二代长效、强效、速效和选择性良好的抗组胺H1受体拮抗剂,具有H1受体拮抗作用。依巴斯汀的耐受性优于阿斯咪唑(息思敏),...
2021/10/25 10:30:53
商品名:Kestine规格:10mg剂型:片剂
2020/9/27 13:24:22
【第八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注28-1阿折地平片Azelnidipine Tablets/Calblock8mg片剂Daiichi Sankyo Co., Ltd.日本橙皮书8-2阿折地平片Azelnidipine Tablets/Calblock16mg片剂Daiichi Sankyo Co., Ltd.日本橙皮书8-3阿苯达唑片Albendazole Tablets/Zentel0.4g片剂Laboratoire Glaxosmithkl...
2020/8/27 16:15:31