在第八批国采拟中选结果公布13天后,正式中选结果终于出炉。图片来源:上海阳光医药采购网药智数据-『国家药品集中带量采购数据库』同步更新,特携数据库免费体验福利来袭,助您一键获取第一批到第八批国采信息,更将采购量与中选结果关联,从批次、品种、企业等多维度进行可视化精准分析。据药智数据统计:第八批国采共计39品种中选,平均降幅60.68%。此次采购40个品种,最终1个品种流标:左炔诺孕酮口服常释剂型。图片来源:药智数据-国家药品集中带量采购第八批国采亮点颇多。肝素类产品首次被纳入集采。此次参加集采的...
2023/4/13 16:37:06
2018年是我国仿制药质量和疗效一致性评价品种通过的元年,按照CFDA的要求,2018年底前需要完成289个口服固体制剂基药目录品种的一致性评价,逾期未完成的,不予再注册。截止目前,CDE共受理了123个仿制药口服固体制剂品种,已通过一致性评价的仿制药共计68个品规的37个品种,其中289目录品种17个,完成度尚不足6%。 与口服固体制剂相比,注射剂一致性评价的工作安排尚未正式开始,《已上市化学仺制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》于2017年12月发布,然而正式版本的注射剂一致性...
2018/8/22 16:17:17