6月8日,国家药品监督管理局发布了《2017年度药品检查报告》的公告。各大药品工业企业肯定比较好奇,与《2016年度药品检查报告》相比,国家药品监督管理局到底有哪些变化呢? 2017年,原国家食品药品监督管理总局组织开展药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价现场检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查及国际观察检查共计751项,相较于2016年,增长率高达74%。 其中仿制药一致性评价检查属于新增业务,原研地产化产品也属于此检查范畴。根据报告,拜耳医药的尼莫地平...
2018/6/13 12:07:52