一、药品注册申请审评审批情况 (一)总体完成情况 1.全年审评审批完成情况 2020年,根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《国家药监局关于实施有关事宜的公告》(2020年第46号,以下简称46号公告)及《药品注册管理办法》相关配套文件,药审中心完成中药(包括...
2021/6/23 10:47:08
商品名:Truvada(舒发泰)规格:200mg的恩曲他滨,300mg的富马酸替诺福韦二吡呋酯剂型:片剂
2020/10/16 14:03:03
【第二十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注222-1丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven(力太)50ml:10g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研药品22-2丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven(力太)100ml:20g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研...
2020/8/27 17:02:32