【第八十批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2剂型80-1甲苯磺酸尼拉帕利胶囊Niraparib Tosilate Capsules/则乐100mg再鼎医药（上海）有限公司国内上市的原研药品胶囊剂80-2甲磺酸贝舒地尔片Belumosudil MesylateTablets/易来克0.2 g（按C26H24N6O2 计）KadmonPharmaceuticals, LLC国内上市的原研药品原研进口片剂80-3盐酸氢吗啡酮片HydromorphoneHydroc...
2024/5/31 18:46:46
中文名称：左氧氟沙星滴耳液 英文名：Levofloxacin Otic Solution/COMLEX 规格：1.5% 剂型：滴耳剂
2024/5/31 14:36:29
【第三十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合华）每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg（相当于噻托溴铵一水合物3.124μg）和奥达特罗2.5μg（相当于盐酸奥达特罗2.736μg）Boehringer Ingelheim International GmbH国内上市的原研药品原研...
2021/4/9 18:02:16
商品名：-规格：0.003剂型：滴耳液
2021/3/3 13:39:38
2月20日，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布了仿制药参比制剂目录(第三十八批)。 详细目录如下：仿制药参比制剂目录（第三十八批）序号药品通用名英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合华）每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg（相当于噻托溴铵一水合物3.124μg）和奥达特罗2.5μg（...
2021/2/24 16:02:14