英文名称:Dexrazoxane for Injection商品名:Totect规格:500mg剂型:注射剂
2023/6/20 16:28:01
英文名称:Dexrazoxane for Injection商品名:Cardioxane规格:500mg剂型:注射剂
2023/6/6 16:28:01
昨天,NMPA发布了最新药品批准证明文件待领取信息,共有40品规获批。其中,有6个一致性受理号获批!分别为苏州二叶制药的注射用头孢曲松钠,江苏奥赛康药业的注射用右雷佐生。其中值得注意的是,江苏奥赛康药业有限公司的「注射用右雷佐生」又有2个品规通过一致性评价,此前该企业申报的注射用右雷佐生以仿制3类获批并视同通过一致性评价成为首家过评药企。右雷佐生由美国Chiron公司开发,1992年首先在意大利上市,1995年7月获FDA批准。后陆续在欧洲、亚洲、非洲等多国上市。据数据显示,近年在中国城市公立医...
2021/12/1 9:57:09
【第四十五批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注245-1双氯芬酸二乙胺乳胶剂Diclofenac Diethylamine EmulgelVoltarol2.32%(20g:0.464g、30g:0.696g、50g:1.16g、100g:2.32g)(以C18H22Cl2N2O2计)GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited未进口原研药品英国上市45-2恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)Entacap...
2021/11/8 14:53:22
【第四十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注243-1他克莫司注射液Tacrolimus injection1ml:5mgAstellas Pharma Co. Ltd.国内上市的原研药品原研进口43-2利福昔明片Rifaximin Tabiels Xifaxan200mgAlfasigma S.p.A国内上市的原研药品原研进口43-3脂肪乳(20%)/ 氨基酸(15)/ 葡萄糖(30%)注射液Lipid Emulsion(20...
2021/9/17 17:33:01
英文名称:Dexrazoxane for Injection规格:250mg注册分类:化药3类
2021/7/13 13:20:09
商品名:Zinecard规格:250mg剂型:注射剂
2020/10/21 17:31:34
桐晖药业药品技术研发——致力成为全球药品技术中转站21年国际资源积累桐晖药业凭借21年来在进口原料引进的绝对优势,积累了覆盖全球的良好国际资源,能就高难度的品种进行高安全度的进口技术转化。专业的实验设备自建1500平米以上的实验场地,配备安捷伦高效液相色谱仪、瑞士SOTAX自动取样溶出仪等众多知名品牌设施,建立安捷伦网络工作站,相关数据管理均符合国家审计追踪要求。经验丰富的研发团队从研发负责人、实验室主管、项目负责人所有团队都拥有丰富的经验,特别口服固体制剂及口服溶液、滴眼液、注射剂等液体制剂等...
2020/7/22 16:48:10