昨天，NMPA发布了最新药品批准证明文件待领取信息，共有40品规获批。其中，有6个一致性受理号获批!分别为苏州二叶制药的注射用头孢曲松钠，江苏奥赛康药业的注射用右雷佐生。其中值得注意的是，江苏奥赛康药业有限公司的「注射用右雷佐生」又有2个品规通过一致性评价，此前该企业申报的注射用右雷佐生以仿制3类获批并视同通过一致性评价成为首家过评药企。右雷佐生由美国Chiron公司开发，1992年首先在意大利上市，1995年7月获FDA批准。后陆续在欧洲、亚洲、非洲等多国上市。据数据显示，近年在中国城市公立医...
2021/12/1 9:57:09