【第八十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注2剂型83-1甲磺酸氟马替尼片Flumatinib Mesylate Tablets100mg江苏豪森药业集团有限公司国内上市的原研药品片剂83-2甲磺酸氟马替尼片Flumatinib Mesylate Tablets200mg江苏豪森药业集团有限公司国内上市的原研药品片剂83-3瑞派替尼片Ripretinib Tablets/擎乐/QINLOCK50mg Deciphera Pharmaceuticals, L...
2024/10/10 13:31:14
中文名称：注射用头孢呋辛钠英文名：Cefuroxime Sodium for Injection/Zinacef规格：以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计1.5g剂型：注射剂
2024/10/9 15:59:16
中文名称：注射用头孢呋辛钠英文名称：Cefuroxime Sodium For Injection/CUROXIM规格：1g （以头孢呋辛计）（静脉注射，溶剂为注射用水）剂型：注射剂
2024/3/19 19:29:04
【第七十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注2剂型78-1硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂Salbutamol Sulfate Inhalation Powder200μg/吸（按C13H21NO3计），200吸/支Orion Corporation国内上市的原研药品原研进口吸入粉雾剂78-2乳酸钠林格冲洗液LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER20mg/100ml; 30mg/100ml; 600mg/100ml; 310mg/...
2024/3/19 16:46:04
2021年，仿制药一致性评价进入密集收获期，全年共计435个品种通过一致性评价，其中，注射剂132个品种。01一致性评价政策2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），标志中国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。2021年，随着仿制药一致性评价的常态化，相关政策大幅减少。02仿制药一致性评价受理和通过情况截止2021年12月30日，已上市仿制药一致性评价受理号总数达到3520个，注射剂一致性评价受理总数1621个。2021年，仿...
2022/2/9 10:00:00
商品名：Zinacef规格：以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计1.5g剂型：注射剂
2020/10/26 17:58:00
商品名：Zinacef规格：以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计250mg剂型：注射剂
2020/10/26 17:58:00
商品名：CUROXIM规格：2g（以头孢呋辛计）剂型：注射剂
2020/10/21 17:31:39