2021年，仿制药一致性评价进入密集收获期，全年共计435个品种通过一致性评价，其中，注射剂132个品种。01一致性评价政策2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），标志中国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。2021年，随着仿制药一致性评价的常态化，相关政策大幅减少。02仿制药一致性评价受理和通过情况截止2021年12月30日，已上市仿制药一致性评价受理号总数达到3520个，注射剂一致性评价受理总数1621个。2021年，仿...
2022/2/9 10:00:00