近日，正大天晴提交的注射用替加环素一致性评价申请通过，是该药第4个过评的企业之一。在此之前已有江苏豪森、浙江海正药业、福安药业等3家企业过评。替加环素是由Wyeth制药公司开发的一种新型四环素类即甘氨酰环素类的静脉注射用抗感染药物。于2005年6月16日获FDA批准在美国上市，2010年10月获批进入中国。目前国内有8家国产注射液，1家进口注射液。替加环素用于治疗复杂的成年人腹腔内感染、复杂的皮肤和皮肤结构感染，具有广谱抗菌作用，与其他四环素类药物相比，替加环素对革兰阳性菌作用明显增强，对四环素...
2021/8/26 13:19:55