2月28日,国家药监局发布药品批准证明文件。本批合计16品种、24品规通过/视同通过一致性评价,其中4个为前三家企业过评,分别是:万邦德制药的间苯三酚注射液、正大天晴/石药欧意的注射用比阿培南、山东朗诺的利培酮口服溶液。(来源:NMPA官网)01万邦德制药 - 间苯三酚注射液间苯三酚是一种新型解痉药,能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。间苯三酚注射液最早由Teva Sante研制开发,于1993年12月01日在法国上市。本品无抗胆碱作用、无镇静作用、...
2022/3/2 0:00:00
商品名:Omegacin规格:0.3g剂型:注射剂
2020/10/21 17:31:37
【第二十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注223-1艾地苯醌片Idebenone Tablets/Raxone150mg片剂Santhera Pharmaceuticals (Deutschland)GmbH.未进口原研药品欧盟集中上市23-2氨酚羟考酮片Oxycodone And Acetaminophen Tablets/PERCOCET325mg;5mg片剂Vintage Pharmaceuticals LLC国际公认的同种药品美国橙皮书23-...
2020/6/3 14:23:27