商品名：ENDOXAN（安道生）规格：1g剂型：注射剂
2020/10/16 13:37:35
商品名：ENDOXAN（安道生）规格：0.2g剂型：注射剂
2020/10/16 13:37:35
【第二十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注222-1丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven（力太）50ml:10g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研药品22-2丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven（力太）100ml:20g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研...
2020/8/27 17:02:32
【第二十一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注221-1玻璃酸钠滴眼液Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid0.001（5mL:5mg）滴眼液Santen Pharmaceutical Co.，Ltd.原研进口21-2玻璃酸钠滴眼液Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid0.003（5mL:15mg）滴眼液Santen Pharmaceutical Co.，Ltd.原研进口21-3玻璃酸钠滴眼...
2019/3/29 13:17:28
2018年是我国仿制药质量和疗效一致性评价品种通过的元年，按照CFDA的要求，2018年底前需要完成289个口服固体制剂基药目录品种的一致性评价，逾期未完成的，不予再注册。截止目前，CDE共受理了123个仿制药口服固体制剂品种，已通过一致性评价的仿制药共计68个品规的37个品种，其中289目录品种17个，完成度尚不足6%。 与口服固体制剂相比，注射剂一致性评价的工作安排尚未正式开始，《已上市化学仺制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》于2017年12月发布，然而正式版本的注射剂一致性...
2018/8/22 16:17:17