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国家药监局近日发布新一批药品批准证明文件待领取信息,齐鲁制药的阿瑞匹坦注射液获批上市,成为国内首款获批的阿瑞匹坦亚微乳注射剂。而注射剂型的原研药于2017年在美国批准上市,尚未进入中国市场。齐鲁药业此前也曾拿下阿瑞匹坦胶囊首仿。作为全球首个获批的NK-1受体拮抗剂类止吐药,阿瑞匹坦是中国首个上市的匹坦类药物,原研药企默沙东在国内的竞争对手目前仅有齐鲁制药和正大天晴。胶囊剂占院内市场超4成阿瑞匹坦原研药(商品名:意美)由默沙东研发,于2003年在美国获批上市,并于2013年获批进入中国。作为口服神...
2022/10/21 11:09:20
英文名称:Fosaprepitant Dimeglumine for Injection规格:EQ 150MG BASE/VIAL注册分类:化药3类
2021/7/13 13:20:04
商品名:EMEND规格:EQ 150MG BASE/VIAL剂型:注射剂
2020/10/16 14:03:03
【第二十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注222-1丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven(力太)50ml:10g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研药品22-2丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven(力太)100ml:20g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研...
2020/8/27 17:02:32
桐晖药业药品技术研发——致力成为全球药品技术中转站21年国际资源积累桐晖药业凭借21年来在进口原料引进的绝对优势,积累了覆盖全球的良好国际资源,能就高难度的品种进行高安全度的进口技术转化。专业的实验设备自建1500平米以上的实验场地,配备安捷伦高效液相色谱仪、瑞士SOTAX自动取样溶出仪等众多知名品牌设施,建立安捷伦网络工作站,相关数据管理均符合国家审计追踪要求。经验丰富的研发团队从研发负责人、实验室主管、项目负责人所有团队都拥有丰富的经验,特别口服固体制剂及口服溶液、滴眼液、注射剂等液体制剂等...
2020/7/22 16:48:10
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