3月3日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批合计20品种、25品规通过/视同通过一致性评价,其中3个首家冲线,2个首仿品种登场,分别是扬子江药业的硫酸钠钾镁口服溶液、兆科药业的盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统……#01扬子江药业 - 硫酸钠钾镁口服溶液硫酸钠钾镁为轻泻药,适用于需进行结肠镜检查成人患者的肠道内容物清除,原研厂商是BRAINTREE LABS。目前在国内,硫酸钠钾镁口服溶液仍处空白。2016年8月,山东诚创医药提交的临床申请获批后便再无下文;2020年7月,扬子江药业对本...
2022/3/4 10:35:36
商品名:Methycobal(弥可保)规格:1ml:0.5mg剂型:注射剂
2020/10/26 17:57:58
商品名:弥可保规格:1ml:0.5mg剂型:注射剂
2020/10/26 17:57:58
商品名:Methycobal(弥可保)规格:1ml:0.5mg剂型:注射剂
2020/10/16 13:37:35
商品名:Methycobal(弥可保)规格:1ml:0.5mg剂型:注射剂
2020/10/16 13:37:35
【第二十六批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注226-1丙酸氟替卡松乳膏Fluticasone Propionate Cream/Cutivate0.05%(包装规格15、30、50、100g)乳膏剂Glaxo Wellcome/GlaxoSmithKline未进口原研药品欧盟上市26-2枸橼酸芬太尼注射液Fentanyl Citrate Injection/Sublimaze Preservative FreeEq 0.05mg Base/ml(2、5...
2020/6/3 14:41:38
【第二十一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注221-1玻璃酸钠滴眼液Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid0.001(5mL:5mg)滴眼液Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.原研进口21-2玻璃酸钠滴眼液Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid0.003(5mL:15mg)滴眼液Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.原研进口21-3玻璃酸钠滴眼...
2019/3/29 13:17:28