【第三十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto(思合华)每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg(相当于噻托溴铵一水合物3.124μg)和奥达特罗2.5μg(相当于盐酸奥达特罗2.736μg)Boehringer Ingelheim International GmbH国内上市的原研药品原研...
2021/4/9 18:02:16
【第三十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注233-1盐酸尼卡地平注射液Nicardipine Hydrochloride InjectionPerdipine(佩尔)10ml:10mgAstellas Pharma Inc./ LTL Pharma Co., Ltd.国内上市的原研药品原研进口33-2柑橘黄酮片Citrus Bioflavonoids TabletsAlvenor(爱脉朗)500mg(以总黄酮计)Les Laboratoires ...
2021/4/9 16:43:45
商品名:-规格:15mg剂型:片剂
2021/3/3 13:39:55
商品名:-规格:10mg剂型:片剂
2021/3/3 13:35:39
2月20日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布了仿制药参比制剂目录(第三十八批)。 详细目录如下:仿制药参比制剂目录(第三十八批)序号药品通用名英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto(思合华)每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg(相当于噻托溴铵一水合物3.124μg)和奥达特罗2.5μg(...
2021/2/24 16:02:14
商品名:-规格:5mg剂型:片剂
2020/10/10 15:14:38
【第十批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注210-1阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊Aspirin and Dipyridamole Sustained-release Capsules/ Aggrenox阿司匹林25mg与双嘧达莫200mg胶囊剂(缓释胶囊)Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG欧盟上市(上市国:德国;产地:德国)10-2艾司奥美拉唑镁肠溶片Esomeprazole Magnesium Ente...
2020/8/27 16:24:40