5月25日，CDE数据显示，北京百奥药业以仿制4类新规申报的盐酸伊伐布雷定片(国药准字H20213404)已经获批上市并视同过评。根据《中华人民共和国药品注册管理办法》，化学药品新4类为“境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。”北京百奥药业是国内首家仿制盐酸伊伐布雷定片并视同通过该品种一致性评价的企业。盐酸伊伐布雷定片可减慢心率，改善预后根据《中国心血管病报告2018》数据显示，心血管疾病是我国居民的首要死因。心血管疾病是一个连续发展的过程，心力衰竭(心...
2021/5/28 10:58:11