商品名：药用炭混悬颗粒/药用炭颗粒英文名称：Medicinal CharcoalGranule For OralSuspension/NoritCarbomix规格：50g剂型：颗粒剂
2024/4/25 16:15:09
商品名：盐酸倍他司汀片英文名称：BetahistineDihydrochlorideTablets/Serc规格：16mg；剂型：片剂
2024/4/25 14:13:33
【第七十九批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2剂型79-1维生素B1注射液ThiamineHydrochlorideInjection/Vitamin B1Injection100mg/mlFRESENIUS KABI USALLC未进口原研药品美国橙皮书注射剂79-2玛伐凯泰胶囊Mavacamtencapsules/CAMZYOS2.5 mgBristol-Myers Squibb Co未进口原研药品美国橙皮书胶囊剂79-3玛伐凯泰胶囊Mavacamten...
2024/4/23 17:38:12
英文名称：Betahistine Dihydrochloride Tablets商品名： Serc规格：8mg剂型：片剂
2023/6/14 16:28:01
昨天，NMPA发布药品批准证明文件待领取信息，共10品规获批。其中，5品规通过一致性评价。通过一致性评价的药品分别来自河南中杰的盐酸倍他司汀片、广州白云山头孢丙烯颗粒、先声药业的注射用硼替佐米以及山东新华制药的复方磺胺甲噁唑片。原料药硼替佐米2003年5月，硼替佐米获得美国FDA批准上市，2016年全球销售额达25亿美元，并连续数年位列全球抗肿瘤品牌药销售TOP10榜单，是名副其实的重磅炸弹级药物。2005年获批进入中国市场，是国内首个获批的多发性骨髓瘤口服药物(first-in-class)，...
2021/11/23 10:02:52
【第四十四批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注244-1十一酸睾酮软胶囊Testosterone Undecanoate Soft CapsulesAndriol Testocaps（安特尔）40mgN.V.Organon国内上市的原研药品原研进口44-2氯苯唑酸葡胺软胶囊Tafamidis Meglumine Soft CapsulesVyndaqel（维达全）20mg（按C14H7Cl2NO3·C7H17NO5计）Pfizer Europe MA...
2021/9/17 17:39:52
商品名：SERC规格：8mg剂型：片剂
2020/10/12 17:41:53
【第十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注213-1苯磺贝他斯汀片Bepotastine Besilate Tablets/TALION10mg片剂Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation原研进口13-2卡格列净片Canagliflozin Tablets/INVOKANA100mg片剂Janssen-Cilag International NV原研进口13-3卡格列净片Canagliflo...
2018/5/24 16:34:03