昨天,NMPA发布药品批准证明文件待领取信息,共10品规获批。其中,5品规通过一致性评价。通过一致性评价的药品分别来自河南中杰的盐酸倍他司汀片、广州白云山头孢丙烯颗粒、先声药业的注射用硼替佐米以及山东新华制药的复方磺胺甲噁唑片。原料药硼替佐米2003年5月,硼替佐米获得美国FDA批准上市,2016年全球销售额达25亿美元,并连续数年位列全球抗肿瘤品牌药销售TOP10榜单,是名副其实的重磅炸弹级药物。2005年获批进入中国市场,是国内首个获批的多发性骨髓瘤口服药物(first-in-class),...
2021/11/23 10:02:52