昨天，国家药监局发布最新药品批准证明文件，康鑫药业 -盐酸普萘洛尔口服溶液获批，通过/视同通过一致性评价，为国内首仿上市、首家过评。盐酸普萘洛尔属β-受体阻断剂，原研药由法国Pierre Fabre Dermatologie公司开发。美国FDA于2014年3月批准盐酸普萘洛尔(propranolol hydrochloride)口服液，用于治疗需予全身疗法的增殖期婴儿血管瘤患者。这也是首个用于增殖期婴幼儿血管瘤的治疗药物。2016年6月1日，国家卫健委等部门联合印发《首批鼓励研发申报儿童药品清单...
2021/6/29 0:00:00