一、佐力药业聚卡波非钙片获得药品注册证书12月9日，佐力药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚卡波非钙片《药品注册证书》，用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。佐力药业的聚卡波非钙片以日本迈兰(Mylan)公司的Polyful®为对照药进行研究开发，2017年11月按新化药注册分类3.1类进行注册申报，本次获得注册批准等同于通过仿制药一致性评价。近期颁布的《国家医保目录》(2021年版)聚卡波非钙片再次被纳入其中。二、红日药业罗库溴铵注射液获得药品注册批件12月...
2021/12/10 10:56:12
商品名：-规格：35mg剂型：片剂
2020/10/12 17:41:52
商品名：VASTAREL规格：35mg剂型：片剂（缓释片）
2020/10/10 15:14:38
【第十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注212-1拉莫三嗪片Lamotrigine Tablets/LAMICTAL25mg片剂The Wellcome Foundation Limited原研进口12-2拉莫三嗪片Lamotrigine Tablets/LAMICTAL50mg片剂The Wellcome Foundation Limited原研进口12-3琥珀酸索利那新片Solifenacin Succinate Tablets/Vesicare...
2020/8/27 16:29:26
【第十批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注210-1阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊Aspirin and Dipyridamole Sustained-release Capsules/ Aggrenox阿司匹林25mg与双嘧达莫200mg胶囊剂（缓释胶囊）Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG欧盟上市（上市国:德国；产地：德国）10-2艾司奥美拉唑镁肠溶片Esomeprazole Magnesium Ente...
2020/8/27 16:24:40