2月28日,国家药监局发布药品批准证明文件。本批合计16品种、24品规通过/视同通过一致性评价,其中4个为前三家企业过评,分别是:万邦德制药的间苯三酚注射液、正大天晴/石药欧意的注射用比阿培南、山东朗诺的利培酮口服溶液。(来源:NMPA官网)01万邦德制药 - 间苯三酚注射液间苯三酚是一种新型解痉药,能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。间苯三酚注射液最早由Teva Sante研制开发,于1993年12月01日在法国上市。本品无抗胆碱作用、无镇静作用、...
2022/3/2 0:00:00
商品名:Aggrastat(艾卡特)规格:50ml:12.5mg剂型:注射剂
2020/10/29 9:27:15
商品名:Aggrastat规格:Eq3.75mg base/15ml(Eq0.25mg base/ml)剂型:注射剂
2020/10/22 17:02:15
商品名:Tirofiban Hydrochloride Injection/Aggrastat规格:12.5mg/50ml剂型:注射剂
2020/10/22 17:02:15
【第二十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注228-1富马酸依美斯汀滴眼液Emedastine Difumarate Eye Drops/Emadine0.5mg/ml(5ml,10ml,0.35ml)眼用制剂Novartis Europharm Limited未进口原研药品欧盟上市28-2对乙酰氨基酚注射液Paracetamol Injection/Perfalgan10mg/ml(1g/100ml)注射剂Bristol- Myers Squibb未...
2020/6/3 14:51:00
【第二十四批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注224-1贝美素噻吗洛尔滴眼液Bimatoprost And Timolol Maleate Eye Drops/Ganfort(克法特)3ml:贝美前列素0.9mg与噻吗洛尔15mg(相当于20.4mg马来酸噻吗洛尔)眼用制剂Allergan Pharmaceuticals Ireland国内上市的原研药品原研进口24-2醋酸泼尼松龙滴眼液Prednisolone Acetate Ophthalmic Su...
2020/6/3 14:31:42