【第八十批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名规格上市许可持有人备注1备注2剂型80-1甲苯磺酸尼拉帕利胶囊Niraparib Tosilate Capsules/则乐100mg再鼎医药（上海）有限公司国内上市的原研药品胶囊剂80-2甲磺酸贝舒地尔片Belumosudil MesylateTablets/易来克0.2 g（按C26H24N6O2 计）KadmonPharmaceuticals, LLC国内上市的原研药品原研进口片剂80-3盐酸氢吗啡酮片HydromorphoneHydroc...
2024/5/31 18:46:46
中文名称：盐酸胺碘酮注射液 英文名：Amiodarone Hydrochloride Injection/Cordarone（可达龙） 规格：3ml:0.15g 剂型：注射剂
2024/5/31 16:49:31
英文名称：Amiodarone HCl Premixed Injection商品名：Nexterone规格：150mg/100ml剂型：注射剂
2023/4/6 16:28:01
英文名称：Amiodarone HCl Premixed Injection商品名：Nexterone规格：360mg/200ml剂型：注射剂
2023/4/6 16:28:01
【第五十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注252-1 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets/Femoston雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mgAbbott B.V.国内上市的原研药品原研进口52-2 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装Complex Packin...
2022/6/10 0:00:00
2月18日，国家药监局发布药品批准证明文件。本批合计4品种、4品规通过一致性评价，其中包括20亿抗菌注射液、稳步增长的经典抗心律失常药、一线降血糖良方、以及年均增长234%的肾透析潜力品……（来源：NMPA官网）正大天晴 - 利奈唑胺葡萄糖注射液利奈唑胺是首个获批的恶唑烷酮类抗生素，主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染和多耐药结核病的治疗，在世界卫生组织（WHO）发布的2019年版《Model Lists of Essential Medicines》中推荐为长期治疗多耐药结核A组首选药物...
2022/2/21 9:36:00
商品名：Cordarone（可达龙）规格：3ml:0.15g剂型：注射剂
2020/10/21 17:31:33
【第二十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注223-1艾地苯醌片Idebenone Tablets/Raxone150mg片剂Santhera Pharmaceuticals （Deutschland）GmbH.未进口原研药品欧盟集中上市23-2氨酚羟考酮片Oxycodone And Acetaminophen Tablets/PERCOCET325mg;5mg片剂Vintage Pharmaceuticals LLC国际公认的同种药品美国橙皮书23-...
2020/6/3 14:23:27