新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于 现有药品的药物，其研制对技术人员的专业性要求高，不仅具有投入资金多、研究时间长、产出低等特点，而且还存在研制失败的可能。仿制药一般指原研药在专利期满后由非专利厂商生产的具有相同活性成分、规格、剂型、给药途径和治疗作用，并经证明其 具有等同的有效性和安全性的药品[1] 。因此，在原研 药的基础上推行仿制药，不仅可以让人们的选择变得 多样化，也是大部分药品研发企业不断发展的必然选择。仿制药的价格比原研药品价格低，且患者服用仿 制药也可以达到相同的治疗效果。...
2023/7/5 16:30:11
“国家集采”“4+7”“集采药品”……近年来，我们在医院看病或者药房拿药都听到这样的新名词。究竟什么是国家集采？国家集采对咱们老百姓有什么好处呢？记者特别采访广东省第二中医院药师叶锦林，他给读者进行详细解释。国家集采政策，大众用药更便宜2019年4月1日和2020年4月27日，是第一批和第二批国家集采药品在广东正式落地的时间。或许，对糖尿病患者来说，这些日子应该更有纪念意义。“一位病友在我们药房门口反复确认，‘什么？阿卡波糖才几块钱，我之前一盒得七八十块钱呢，药房老师，您该不会算错账了吧’。”这...
2023/6/1 14:34:02
截止到今天，根据第三方平台的数据统计，目前通过一致性评价品种有172个，具体如下：药品名称规格生产厂家阿法骨化醇片0.25μg重庆药友制药有限责任公司阿法骨化醇片0.5μg重庆药友制药有限责任公司阿卡波糖片0.1g杭州中美华东制药有限公司阿立哌唑口崩片10mg成都康弘药业集团股份有限公司阿立哌唑口崩片5mg成都康弘药业集团股份有限公司阿莫西林胶囊0.25g湖南科伦制药有限公司阿莫西林胶囊0.25g石药集团中诺药业(石家庄)有限公司阿莫西林胶囊0.5g石药集团中诺药业(石家庄)有限公司阿莫西林胶囊...
2019/1/23 11:04:33
随着2018年底的一天天到来，药物临床试验登记平台的数据越来越多，根据该平台显示，截至到2018年05月19日，共有登记号5755条，其中，涉及289项目的有308条。308条登记号的试验状态分三种：进行中的有228个，占总和的74.0%；已完成的有76个，占总和的24.7%；主动暂停的有4个，占总和的1.3%。 每月首次公示登记号数 笔者根据首次公式日期整理了2017年01月至2018年05月中每月公示日期数，见下图： 从上图中可看出，2017年12月之后，每月数量均较高，2018年04...
2018/6/12 11:39:21
“看病难，看病贵”一直是民生版块的热点话题，今年两会上，许多参会代表也提出要通过控制药物费用，给医疗开支“减负”。如何降低居高不下的药品费用，已成为需要政策制定者深思的问题。 4月以来，我国政府出台一系列药品新政，包括“抗癌药物零关税”、《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》在内，多措并举降低药品价格、鼓励医药企业进行创新药及仿制药的开发，以减轻民众的疾病负担。 在最新颁布的政策中，极其重要的一项是鼓励仿制药的开发与使用。按照国际惯例...
2018/5/15 10:11:25
在《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(以下简称“《意见》”)中有提到，国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价，逾期未完成的，不予再注册。 伴随最后期限的到来，有关部门已经公布了三批通过仿制药一致性评价的名单。不过，目前的进度还远远落后预想，仍有大部分品种还未通过仿制药一致性评价。那么，在已经公布的三批名单中，有哪些企业...
2018/5/12 10:23:33