【第七十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名英文名规格持证商备注1备注2剂型73-1盐酸丙卡巴肼胶囊Procarbazine hydrochloride Capsules50mg（按C12H19N3O计）Leadiant GmbH国内上市的原研药品原研进口胶囊剂73-2注射用磷丙泊酚二钠Fospropofol Disodium for Injection/磷丙芬0.5g（按C13H19Na2O5P计）宜昌人福药业有限责任公司国内上市的原研药品注射剂73-3注射用甲苯磺酸奥马环素Omadacyc...
2023/12/1 11:58:52
商品名：艾曲泊帕乙醇胺片
英文名称：Eltrombopag Olamine tablets/PROMACTA
规格：75mg
剂型：片剂
2023/11/9 14:02:31
英文名称：Eltrombopag Olamine Tablets商品名：Revolade规格：50mg剂型：片剂
2023/6/14 16:28:01
【第四十四批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注244-1十一酸睾酮软胶囊Testosterone Undecanoate Soft CapsulesAndriol Testocaps（安特尔）40mgN.V.Organon国内上市的原研药品原研进口44-2氯苯唑酸葡胺软胶囊Tafamidis Meglumine Soft CapsulesVyndaqel（维达全）20mg（按C14H7Cl2NO3·C7H17NO5计）Pfizer Europe MA...
2021/9/17 17:39:52
近日，奥赛康的 4 类仿制药【艾曲泊帕乙醇胺片】和 2.2 类改良型新药【注射用右兰索拉唑】的上市申请均进入了在审批状态，有望在近日获得批准。如若获批，两款产品均为国产首款。01艾曲波帕乙醇胺艾曲泊帕由葛兰素史克研发，该药是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂，通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化，提升血液中血小板水平。艾曲泊帕最初于2008年11月20日被美国FDA批准用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜患者的血小板减少症，于2014年2月获得了FDA治疗再生障碍性贫血的突破性治疗资格...
2021/8/13 10:40:25
【第三十七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注237-1聚甲酚磺醛溶液Policresulen SolutionAlbothyl（爱宝疗）36%（w/w）Takeda GmbH国内上市的原研药品原研进口37-2卡波姆眼用凝胶Carbomer Eye GelLiposic（立宝舒）10g:20mg（0.2%）Dr Gerhard Mann Chem-Pharma Fabrik GmbH国内上市的原研药品原研进口37-3美沙拉秦栓Mesalazine Suppos...
2021/4/9 17:35:33
【第三十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注232-1比克恩丙诺片Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets Biktarvy（必妥维）比克替拉韦钠（以比克替拉韦计）50mg，恩曲他滨200mg，富马酸丙酚替诺福韦（以丙酚替诺福韦计）25mgGilead Sciences Ireland UC国内上市的原研药品原研进口32-2来迪派韦索磷布...
2021/4/9 16:14:13
商品名：Romacta规格：50mg剂型：片剂
2021/3/3 13:39:04